초음파 기반 Intima-Media 두께 측정
2012년 11월 7일 업데이트: Mayo Clinic
초음파 기반 내막두께 측정의 정확도와 임상적 유용성 결정
표준 기술을 개발하고 일상적인 임상 사용을 위한 내중막 두께(IMT) 측정을 위한 적절한 정밀도를 입증합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
IMT는 표준 프로토콜을 사용하여 획득한 ECG-gated US 이미지 시퀀스를 분석하는 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
두 명의 소노그래퍼가 100개의 혈관에 대한 이미지를 획득하고 IMT를 측정합니다.
IMT 기술 표준 편차(SD)는 정규 분포된 측정값을 가정하고 100(쌍을 이룬) IMT 차이의 SD를 sqrt(2)로 나누어 결정합니다.
이 표준편차는 IMT 기술의 정밀도 측정값으로 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
35-65세의 남성 75명과 여성 75명, Mayo Clinic Cardiovascular Clinic에서 진찰을 받았거나 경동맥 듀플렉스 초음파 예약을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- Cardiovascular Health Clinic에 약속이 있거나 경동맥 초음파를 예약해야 합니다.
제외 기준:
- 경동맥 내막 절제술, 경동맥 스텐트 삽입술, 경동맥 수리, 목의 45도 미만 운동 범위 및/또는 등을 대고 눕지 못함.
- IMT를 측정하기 위해 초점 플라크가 없는 ~1cm 길이의 총경동맥 먼 벽 영역을 나타내지 않는 것으로 이미징 후 발견된 등록된 참가자는 데이터를 더 이상 분석하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
35세에서 65세 사이의 남성, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health 클리닉에서 진찰을 받거나 경동맥 듀플렉스 초음파 검사 예약이 있는 경우.
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2
35세에서 65세 사이의 여성, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health 클리닉에서 진찰을 받거나 경동맥 듀플렉스 초음파 검사 예약이 있는 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 통계적 끝점은 표준 방법을 사용하여 얻은 IMT 측정의 표준 편차 및 95% 신뢰 구간을 결정하는 것입니다.
기간: 사 년
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사 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 미국 이미지 품질 수준과 이미지 평면 상관 수준이 다른 데이터 하위 집합을 고려한 IMT 측정 방법의 표준 편차 및 95% 신뢰 구간.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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