Ultrahang alapú Intima-Media vastagságmérés
2012. november 7. frissítette: Mayo Clinic
Az ultrahangos intimamédiás vastagságmérés pontosságának és klinikai hasznosságának meghatározása
Dolgozzon ki egy szabványos technikát, és mutasson be megfelelő pontosságot az intima-media vastagság (IMT) mérésére a rutin klinikai használathoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az IMT mérése olyan szoftverrel történik, amely a szabványos protokollal vett EKG-kapuzott US-képsorozatokat elemzi.
Két szonográfus képeket készít, és 100 érre méri az IMT-t.
Az IMT-technika standard eltérését (SD) úgy határozzuk meg, hogy normál eloszlású méréseket feltételezünk, és a 100 (páros) IMT-különbség SD-jét elosztjuk sqrt(2)-vel.
Ezt az SD-t az IMT-technika pontosságának mértékeként veszik figyelembe.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
128
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
75 férfi és 75 nő, 35-65 évesek, akiket vagy a Mayo Clinic szív- és érrendszeri klinikáján látnak el, vagy időpontot kérnek a carotis duplex ultrahangra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Időpontot kell kérni a szív- és érrendszeri egészségügyi klinikán, vagy elő kell írni egy carotis ultrahang vizsgálatot.
Kizárási kritériumok:
- Carotis endarterectomia, carotis stentelés, carotis javítás, 45 foknál kisebb mozgástartomány a nyakban és/vagy nem tud feküdni a háton.
- Azok a beiratkozott résztvevők, akikről a képalkotást követően kiderült, hogy nem mutatnak ~1 cm hosszú, gócos plakktól mentes közös nyaki carotis távoli falat az IMT mérésére, adataikat nem elemezzük tovább.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Férfiak, 35 és 65 év közöttiek, akiket a Mayo Clinic Cardiovascular Health osztályán látnak el, vagy akiknek időpontja van carotis duplex ultrahangvizsgálatra.
|
|
2
35 és 65 év közötti nők, akiket a Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health klinikán látnak el, vagy akiknek időpontja van carotis duplex ultrahangvizsgálatra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges statisztikai végpontja a standard módszerünkkel kapott IMT-mérés standard deviációjának és 95%-os konfidencia intervallumának meghatározása.
Időkeret: Négy év
|
Négy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
IMT mérési módszerünk standard eltérése és 95%-os konfidencia intervalluma, figyelembe véve a változó amerikai képminőségi szintekkel rendelkező adatrészeket és a képsík korreláció különböző szintjeit.
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2466-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .