Ultralydsbaserede Intima-Media tykkelsesmålinger
7. november 2012 opdateret af: Mayo Clinic
Bestemmelse af præcisionen og den kliniske nytte af ultralydsbaserede Intima-Media tykkelsesmålinger
Udvikl en standardteknik og demonstrer tilstrækkelig præcision til måling af intima-medietykkelse (IMT) til rutinemæssig klinisk brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
IMT måles ved hjælp af software til at analysere EKG-gatede amerikanske billedsekvenser erhvervet ved hjælp af en standardprotokol.
To sonografer tager billeder og måler IMT for 100 kar.
IMT teknik standardafvigelse (SD) bestemmes ved at antage normalfordelte målinger og dividere SD af de 100 (parrede) IMT forskelle med sqrt(2).
Dette SD vil blive taget som mål for præcision af IMT-teknikken.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
75 mænd og 75 kvinder i alderen 35-65, der bliver set enten på Mayo Clinic Cardiovascular Clinic eller har fået en tid til en carotis duplex ultralyd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have en tid på enten Hjerte-kar-klinikken eller planlagt til en carotis-ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- Carotis endarterektomi, carotis stenting, carotis reparation, mindre end 45 graders bevægelsesområde i nakken og/eller kan ikke ligge fladt på ryggen.
- Tilmeldte deltagere, som efter billeddiagnostik ikke viser en ~1 cm lang fælles carotis fjerntliggende vægregion fri for fokal plak, hvor IMT skal måles, vil ikke få deres data analyseret yderligere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Mænd, i alderen 35 til 65, bliver set på Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health-klinikken eller har en tid til en carotis duplex ultralydsundersøgelse.
|
|
2
Kvinder i alderen 35 til 65, der bliver set på Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health klinik eller har en tid til en carotis duplex ultralydsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære statistiske endepunkt for denne undersøgelse er at bestemme standardafvigelsen og 95 % konfidensintervallet for IMT-målinger opnået ved hjælp af vores standardmetode.
Tidsramme: Fire år
|
Fire år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standardafvigelse og 95 % konfidensinterval for vores IMT-målemetode i betragtning af dataundersæt med variable amerikanske billedkvalitetsniveauer og forskellige niveauer af billedplankorrelation.
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2002
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2008
Først opslået (SKØN)
8. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2466-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .