Ultraschallbasierte Intima-Media-Dickenmessungen
7. November 2012 aktualisiert von: Mayo Clinic
Bestimmung der Präzision und des klinischen Nutzens von ultraschallbasierten Intima-Media-Dickenmessungen
Entwicklung einer Standardtechnik und Nachweis angemessener Präzision für die Messung der Intima-Media-Dicke (IMT) für den routinemäßigen klinischen Einsatz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
IMT wird mithilfe von Software gemessen, um EKG-getriggerte US-Bildsequenzen zu analysieren, die mit einem Standardprotokoll erfasst wurden.
Zwei Sonographen erfassen Bilder und messen die IMT für 100 Gefäße.
Die Standardabweichung (SD) der IMT-Technik wird bestimmt, indem normalverteilte Messungen angenommen werden und die SD der 100 (gepaarten) IMT-Differenzen durch sqrt(2) dividiert wird.
Diese SD wird als Maß für die Genauigkeit der IMT-Technik genommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
75 Männer und 75 Frauen im Alter von 35 bis 65 Jahren, die entweder in der Herz-Kreislauf-Klinik der Mayo Clinic untersucht wurden oder einen Termin für einen Karotis-Duplex-Ultraschall hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss entweder einen Termin in der Cardiovascular Health Clinic haben oder für einen Karotis-Ultraschall eingeplant sein.
Ausschlusskriterien:
- Karotisendarteriektomie, Karotisstenting, Karotisreparatur, weniger als 45 Grad Bewegungsbereich im Nacken und/oder kann nicht flach auf dem Rücken liegen.
- Eingeschriebene Teilnehmer, bei denen nach der Bildgebung festgestellt wird, dass sie keine ca. 1 cm lange ferne Wandregion der Halsschlagader aufweisen, die frei von fokaler Plaque ist, in der die IMT gemessen werden kann, werden nicht weiter analysiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Männer im Alter von 35 bis 65 Jahren, die in der Mayo Clinic Abteilung für kardiovaskuläre Gesundheit untersucht werden oder einen Termin für eine Karotis-Duplex-Ultraschalluntersuchung haben.
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2
Frauen im Alter von 35 bis 65 Jahren, die in der Mayo Clinic Abteilung für kardiovaskuläre Gesundheit untersucht werden oder einen Termin für eine Karotis-Duplex-Ultraschalluntersuchung haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der primäre statistische Endpunkt für diese Studie ist die Bestimmung der Standardabweichung und des 95-%-Konfidenzintervalls von IMT-Messungen, die mit unserer Standardmethode erhalten wurden.
Zeitfenster: Vier Jahre
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Vier Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Standardabweichung und 95 % Konfidenzintervall unseres IMT-Messverfahrens unter Berücksichtigung von Teildatensätzen mit unterschiedlichen US-Bildqualitätsstufen und unterschiedlichen Korrelationsstufen der Bildebene.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2002
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2466-02
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