Medições de espessura íntima-média baseadas em ultrassom
7 de novembro de 2012 atualizado por: Mayo Clinic
Determinação da Precisão e Utilidade Clínica de Medições de Espessura Intimal-Média Baseadas em Ultrassom
Desenvolva uma técnica padrão e demonstre precisão adequada para medição da espessura da camada íntima (IMT) para uso clínico de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O IMT é medido usando um software para analisar sequências de imagens de US controladas por ECG adquiridas usando um protocolo padrão.
Dois ultrassonografistas adquirem imagens e medem IMT para 100 vasos.
O desvio padrão (DP) da técnica IMT é determinado assumindo medições normalmente distribuídas e dividindo o SD das 100 diferenças (pareadas) de IMT por sqrt(2).
Este DP será tomado como medidas de precisão da técnica IMT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
75 homens e 75 mulheres, com idades entre 35 e 65 anos, sendo atendidos na Mayo Clinic Cardiovascular Clinic ou agendados para um ultrassom duplex carotídeo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter uma consulta na Clínica de Saúde Cardiovascular ou agendada para um ultrassom carotídeo.
Critério de exclusão:
- Endarterectomia carotídea, implante de stent carotídeo, reparo carotídeo, menos de 45 graus de amplitude de movimento no pescoço e/ou não pode deitar de costas.
- Os participantes inscritos que após o exame de imagem não exibirem uma região distante da parede da carótida comum de aproximadamente 1 cm de comprimento livre de placa focal na qual medir o IMT não terão seus dados analisados posteriormente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Homens, com idade entre 35 e 65 anos, sendo atendidos no Departamento de Saúde Cardiovascular da Mayo Clinic, ou agendados para um exame de ultrassonografia duplex carotídea.
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2
Mulheres, com idade entre 35 e 65 anos, atendidas no Departamento de Saúde Cardiovascular da Mayo Clinic, ou com consulta marcada para um exame de ultrassonografia duplex carotídea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O endpoint estatístico primário para este estudo é determinar o desvio padrão e o intervalo de confiança de 95% das medições de IMT obtidas usando nosso método padrão.
Prazo: Quatro anos
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Quatro anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desvio padrão e intervalo de confiança de 95% do nosso método de medição IMT considerando subconjuntos de dados com níveis variáveis de qualidade de imagem dos EUA e diferentes níveis de correlação do plano da imagem.
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2002
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2466-02
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