Ultraäänipohjaiset intima-median paksuusmittaukset
keskiviikko 7. marraskuuta 2012 päivittänyt: Mayo Clinic
Ultraäänipohjaisten intimamedian paksuusmittausten tarkkuuden ja kliinisen hyödyn määrittäminen
Kehitä standarditekniikka ja osoita riittävä tarkkuus intima-median paksuuden (IMT) mittaamiseen rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
IMT mitataan ohjelmistolla, jolla analysoidaan EKG-portitetut US-kuvasekvenssit, jotka on hankittu käyttämällä standardiprotokollaa.
Kaksi sonografia ottaa kuvia ja mittaa IMT:tä 100 aluksesta.
IMT-tekniikan standardipoikkeama (SD) määritetään olettamalla normaalijakautumat mittaukset ja jakamalla 100 (parillisen) IMT-eron SD sqrt:lla (2).
Tätä SD:tä pidetään IMT-tekniikan tarkkuusmittana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
75 miestä ja 75 naista, iältään 35-65, nähdään joko Mayo Clinic Cardiovascular Clinicissa tai heillä on aika kaulavaltimon kaksisuuntaiseen ultraäänitutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun tulee varata aika joko sydän- ja verisuoniklinikalle tai varata aika kaulavaltimon ultraäänitutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulavaltimon endarterektomia, kaulavaltimon stentointi, kaulavaltimon korjaus, alle 45 asteen liikerata niskassa ja/tai ei voi makaa selälleen.
- Ilmoittautuneiden osallistujien, joiden kuvantamisen jälkeen havaitaan, ettei niillä ole ~ 1 cm pitkää yhteistä kaulavaltimon etäseinämää, jossa ei ole polttoplakkia IMT:n mittaamiseksi, tietojaan ei analysoida enempää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
35–65-vuotiaat miehet, jotka ovat nähtävillä Mayo Clinic Cardiovascular Health -klinikalla tai heillä on aika kaulavaltimon duplex-ultraäänitutkimukseen.
|
|
2
35–65-vuotiaat naiset, jotka ovat nähtävillä Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health -klinikalla tai heillä on aika kaulavaltimon duplex-ultraäänitutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tilastollinen päätepiste on standardimenetelmällämme saatujen IMT-mittausten keskihajonnan ja 95 %:n luottamusvälin määrittäminen.
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Neljä vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IMT-mittausmenetelmämme standardipoikkeama ja 95 %:n luottamusväli, kun otetaan huomioon data-alajoukot, joilla on vaihtelevia Yhdysvaltain kuvanlaatutasoja ja eritasoisia kuvatason korrelaatioita.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2466-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .