Mediciones de espesor íntima-media basadas en ultrasonido
7 de noviembre de 2012 actualizado por: Mayo Clinic
Determinación de la precisión y la utilidad clínica de las mediciones de espesor íntima-media basadas en ultrasonido
Desarrollar una técnica estándar y demostrar la precisión adecuada para la medición del grosor íntima-media (IMT) para uso clínico de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El IMT se mide utilizando un software para analizar secuencias de imágenes de EE. UU. activadas por ECG adquiridas mediante un protocolo estándar.
Dos ecografistas adquieren imágenes y miden IMT para 100 vasos.
La desviación estándar (SD) de la técnica IMT se determina asumiendo mediciones normalmente distribuidas y dividiendo la SD de las 100 diferencias IMT (pareadas) por sqrt(2).
Esta DE se tomará como medida de precisión de la técnica IMT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
75 hombres y 75 mujeres, de 35 a 65 años de edad, atendidos en la Clínica Cardiovascular de Mayo Clinic o que tenían una cita para una ecografía dúplex carotídea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener una cita en la Clínica de Salud Cardiovascular o programada para una ecografía carotídea.
Criterio de exclusión:
- Endarterectomía carotídea, colocación de stent carotídeo, reparación carotídea, menos de 45 grados de rango de movimiento en el cuello y/o no puede acostarse boca arriba.
- Los participantes inscritos que, después de obtener imágenes, no muestran una región de la pared lejana de la carótida común de ~1 cm de largo libre de placa focal en la que medir el IMT no tendrán sus datos analizados más.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Hombres, de 35 a 65 años de edad, atendidos en la clínica del Departamento de Salud Cardiovascular de Mayo Clinic, o que tienen una cita para un examen de ultrasonido dúplex carotídeo.
|
|
2
Mujeres, de 35 a 65 años de edad, atendidas en la clínica del Departamento de Salud Cardiovascular de Mayo Clinic, o que tienen una cita para un examen de ultrasonido dúplex carotídeo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El criterio principal de valoración estadístico de este estudio es determinar la desviación estándar y el intervalo de confianza del 95 % de las mediciones del IMT obtenidas con nuestro método estándar.
Periodo de tiempo: Cuatro años
|
Cuatro años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Desviación estándar e intervalo de confianza del 95 % de nuestro método de medición IMT considerando subconjuntos de datos con niveles variables de calidad de imagen de EE. UU. y diferentes niveles de correlación del plano de imagen.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2466-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .