Ultradźwiękowe pomiary grubości błony wewnętrznej i środkowej
7 listopada 2012 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Określenie precyzji i użyteczności klinicznej ultrasonograficznych pomiarów grubości błony wewnętrznej i środkowej
Opracuj standardową technikę i wykaż odpowiednią precyzję pomiaru grubości błony wewnętrznej i środkowej (IMT) do rutynowego użytku klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
IMT mierzy się za pomocą oprogramowania do analizy sekwencji obrazów USG bramkowanych EKG uzyskanych przy użyciu standardowego protokołu.
Dwóch sonografów pozyskuje obrazy i mierzy IMT dla 100 naczyń.
Odchylenie standardowe techniki IMT (SD) określa się zakładając pomiary o rozkładzie normalnym i dzieląc SD 100 (sparowanych) różnic IMT przez sqrt(2).
To SD będzie traktowane jako miara precyzji techniki IMT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
75 mężczyzn i 75 kobiet w wieku 35-65 lat, zgłaszających się do Kliniki Kardiochirurgii Mayo Clinic lub umówionych na USG dupleksu tętnicy szyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć wizytę w Klinice Zdrowia Serca lub zaplanowane na USG tętnic szyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Endarterektomia tętnicy szyjnej, stentowanie tętnicy szyjnej, naprawa tętnicy szyjnej, zakres ruchu szyi mniejszy niż 45 stopni i/lub brak możliwości leżenia płasko na plecach.
- Zarejestrowani uczestnicy, u których po badaniu obrazowym nie zostanie wykryty obszar dalszej ściany tętnicy szyjnej wspólnej o długości około 1 cm, wolny od blaszki ogniskowej, w której można by zmierzyć IMT, nie będą poddawani dalszej analizie danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Mężczyźni w wieku od 35 do 65 lat, zgłaszający się do kliniki Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health lub umówieni na badanie ultrasonograficzne dupleksu tętnicy szyjnej.
|
|
2
Kobiety w wieku od 35 do 65 lat zgłaszające się do kliniki Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health lub umówione na badanie ultrasonograficzne dupleksu tętnicy szyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowym statystycznym punktem końcowym tego badania jest określenie odchylenia standardowego i 95% przedziału ufności pomiarów IMT uzyskanych przy użyciu naszej metody standardowej.
Ramy czasowe: Cztery lata
|
Cztery lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odchylenie standardowe i 95% przedział ufności naszej metody pomiaru IMT z uwzględnieniem podzbiorów danych ze zmiennymi poziomami jakości obrazu US i różnymi poziomami korelacji płaszczyzny obrazu.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2002
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2466-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .