Mesures d'épaisseur intima-média par ultrasons
7 novembre 2012 mis à jour par: Mayo Clinic
Détermination de la précision et de l'utilité clinique des mesures d'épaisseur intima-média par ultrasons
Développer une technique standard et démontrer une précision adéquate pour la mesure de l'épaisseur intima-média (IMT) pour une utilisation clinique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'IMT est mesuré à l'aide d'un logiciel pour analyser les séquences d'images américaines déclenchées par ECG acquises à l'aide d'un protocole standard.
Deux échographistes acquièrent des images et mesurent l'IMT pour 100 vaisseaux.
L'écart type (SD) de la technique IMT est déterminé en supposant des mesures distribuées normalement et en divisant l'écart type des 100 différences IMT (appariées) par sqrt(2).
Cet écart-type sera pris comme mesure de précision de la technique IMT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
75 hommes et 75 femmes, âgés de 35 à 65 ans, vus soit à la Mayo Clinic Cardiovascular Clinic, soit ayant un rendez-vous pour une échographie duplex carotidienne.
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un rendez-vous à la Clinique de santé cardiovasculaire ou prévu pour une échographie carotidienne.
Critère d'exclusion:
- Endartériectomie carotidienne, pose d'un stent carotidien, réparation carotidienne, amplitude de mouvement inférieure à 45 degrés dans le cou et/ou ne peut pas s'allonger à plat sur le dos.
- Les participants inscrits qui s'avèrent après l'imagerie ne pas présenter une région de paroi éloignée de la carotide commune d'environ 1 cm de long sans plaque focale dans laquelle mesurer l'IMT ne verront pas leurs données analysées plus avant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Hommes, âgés de 35 à 65 ans, vus à la clinique Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health, ou ayant un rendez-vous pour une échographie duplex carotidienne.
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2
Femmes, âgées de 35 à 65 ans, vues à la clinique du département de santé cardiovasculaire de la clinique Mayo ou ayant un rendez-vous pour une échographie duplex carotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère d'évaluation statistique principal de cette étude consiste à déterminer l'écart type et l'intervalle de confiance à 95 % des mesures IMT obtenues à l'aide de notre méthode standard.
Délai: Quatre années
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Quatre années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Écart-type et intervalle de confiance à 95 % de notre méthode de mesure IMT en tenant compte des sous-ensembles de données avec des niveaux de qualité d'image américains variables et différents niveaux de corrélation du plan d'image.
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2002
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2008
Première publication (ESTIMATION)
8 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2466-02
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