超音波ベースの内膜 - 中膜の厚さ測定
2012年11月7日 更新者：Mayo Clinic
超音波ベースの内膜-中膜厚測定の精度と臨床的有用性の決定
標準的な技術を開発し、ルーチンの臨床使用のための内膜中厚 (IMT) の測定に十分な精度を示します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
IMT は、標準的なプロトコルを使用して取得された ECG 同期米国画像シーケンスを分析するソフトウェアを使用して測定されます。
2 人のソノグラファーが画像を取得し、100 本の血管の IMT を測定します。
IMT 技術の標準偏差 (SD) は、正規分布した測定値を仮定し、100 個の (対になった) IMT 差の SD を sqrt(2) で割ることによって決定されます。
この SD は、IMT 技術の精度の尺度として使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢 35 ～ 65 歳の 75 人の男性と 75 人の女性が、メイヨー クリニック心臓血管クリニックで診察を受けているか、頸動脈デュプレックス超音波検査の予約を受けています。
説明
包含基準:
- 心臓血管ヘルスクリニックで予約するか、頸動脈超音波検査を予定している必要があります。
除外基準:
- 頸動脈内膜切除術、頸動脈ステント留置術、頸動脈修復、首の可動域が 45 度未満、および/または仰向けで横になれない。
- イメージング後に、IMT を測定する焦点プラークのない長さ約 1 cm の総頸動脈遠壁領域を示さないことが判明した参加者は、データをさらに分析しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
1
35 歳から 65 歳の男性で、メイヨー クリニック心臓血管ヘルス クリニックの部門で診察を受けているか、頸動脈二重超音波検査の予約があります。
|
|
2
35 歳から 65 歳の女性で、Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health クリニックで診察を受けているか、頸動脈デュプレックス超音波検査を予約しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
この研究の主要な統計的エンドポイントは、標準的な方法を使用して得られた IMT 測定値の標準偏差と 95% 信頼区間を決定することです。
時間枠：四年間
|
四年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
さまざまな US 画質レベルとさまざまなレベルの画像平面相関を持つデータ サブセットを考慮した、IMT 測定法の標準偏差と 95% 信頼区間。
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月7日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。