Misurazioni dello spessore intima-media basate su ultrasuoni
7 novembre 2012 aggiornato da: Mayo Clinic
Determinazione della precisione e dell'utilità clinica delle misurazioni dello spessore intima-media basate su ultrasuoni
Sviluppare una tecnica standard e dimostrare un'adeguata precisione per la misurazione dello spessore intima-media (IMT) per l'uso clinico di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'IMT viene misurato utilizzando un software per analizzare le sequenze di immagini US controllate dall'ECG acquisite utilizzando un protocollo standard.
Due ecografisti acquisiscono immagini e misurano l'IMT per 100 navi.
La deviazione standard (DS) della tecnica IMT è determinata assumendo misurazioni normalmente distribuite e dividendo la SD delle 100 differenze IMT (accoppiate) per sqrt(2).
Questa SD sarà presa come misure di precisione della tecnica IMT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
75 uomini e 75 donne, di età compresa tra 35 e 65 anni, visitati presso la Mayo Clinic Cardiovascular Clinic o con appuntamento per un'ecografia duplex carotidea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un appuntamento presso la clinica di salute cardiovascolare o programmato per un'ecografia carotidea.
Criteri di esclusione:
- Endoarterectomia carotidea, stenting carotideo, riparazione carotidea, raggio di movimento del collo inferiore a 45 gradi e/o impossibilità di sdraiarsi sulla schiena.
- I partecipanti iscritti che si trovano dopo l'imaging a non mostrare una regione della parete lontana della carotide comune lunga ~ 1 cm priva di placca focale in cui misurare l'IMT non avranno i loro dati analizzati ulteriormente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Uomini, di età compresa tra 35 e 65 anni, visitati presso la clinica Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health, o hanno un appuntamento per un esame ecografico duplex carotideo.
|
|
2
Donne, di età compresa tra 35 e 65 anni, visitate presso la clinica Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health, o hanno un appuntamento per un esame ecografico duplex carotideo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'endpoint statistico primario per questo studio è determinare la deviazione standard e l'intervallo di confidenza al 95% delle misurazioni IMT ottenute utilizzando il nostro metodo standard.
Lasso di tempo: Quattro anni
|
Quattro anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Deviazione standard e intervallo di confidenza del 95% del nostro metodo di misurazione IMT considerando sottoinsiemi di dati con livelli di qualità dell'immagine US variabili e diversi livelli di correlazione del piano dell'immagine.
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2002
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2008
Primo Inserito (STIMA)
8 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2466-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .