基于超声的内膜中层厚度测量
2012年11月7日 更新者：Mayo Clinic
基于超声的内膜中层厚度测量的精度和临床实用性的确定
开发一种标准技术并证明足够的精度来测量常规临床使用的内膜中层厚度 (IMT)。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
IMT 使用软件测量，以分析使用标准协议获取的 ECG 门控美国图像序列。
两名超声医师获取图像并测量 100 条血管的 IMT。
IMT 技术标准偏差 (SD) 是通过假设测量呈正态分布并将 100 个（成对的）IMT 差异的 SD 除以 sqrt(2) 来确定的。
该 SD 将被用作 IMT 技术的精度测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
75 名男性和 75 名女性，年龄在 35-65 岁之间，要么在 Mayo Clinic 心血管诊所就诊，要么预约进行颈动脉多普勒超声检查。
描述
纳入标准：
- 必须在心血管健康诊所预约或安排颈动脉超声检查。
排除标准：
- 颈动脉内膜切除术、颈动脉支架置入术、颈动脉修复术、颈部活动范围小于 45 度和/或不能平躺。
- 在成像后发现未显示约 1 厘米长的颈总动脉远壁区域且无焦斑的参与者登记，在该区域测量 IMT 将不会进一步分析他们的数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
男性，年龄在 35 至 65 岁之间，在 Mayo Clinic 心血管健康诊所就诊，或已预约进行颈动脉多普勒超声检查。
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2个
年龄在 35 至 65 岁之间的女性，在 Mayo Clinic 心血管健康诊所就诊，或预约进行颈动脉多普勒超声检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本研究的主要统计终点是确定使用我们的标准方法获得的 IMT 测量值的标准偏差和 95% 置信区间。
大体时间：四年
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四年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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我们的 IMT 测量方法的标准偏差和 95% 置信区间考虑了具有可变 US 图像质量水平和不同水平的图像平面相关性的数据子集。
大体时间：两年
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月7日
首次发布 (估计)
2008年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月7日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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