Ultrazvuková měření tloušťky Intima-Media
7. listopadu 2012 aktualizováno: Mayo Clinic
Stanovení přesnosti a klinické užitečnosti měření tloušťky intima-médií pomocí ultrazvuku
Vyviňte standardní techniku a prokažte adekvátní přesnost pro měření tloušťky intima-media (IMT) pro rutinní klinické použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
IMT se měří pomocí softwaru pro analýzu EKG-gated US obrazových sekvencí získaných pomocí standardního protokolu.
Dva sonografové pořizují snímky a měří IMT pro 100 cév.
Směrodatná odchylka (SD) techniky IMT se určuje za předpokladu normálně rozdělených měření a vydělením SD 100 (párových) rozdílů IMT sqrt(2).
Tato SD bude brána jako měřítko přesnosti techniky IMT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
75 mužů a 75 žen, ve věku 35-65 let, byli sledováni buď na kardiovaskulární klinice Mayo Clinic, nebo mají schůzku na duplexní ultrazvuk karotid.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je nutné mít schůzku buď na Kardiovaskulární zdravotní klinice nebo naplánováno na ultrazvuk karotid.
Kritéria vyloučení:
- Karotická endarterektomie, karotický stenting, oprava karotidy, rozsah pohybu v krku menší než 45 stupňů a/nebo nemůže ležet na zádech.
- Zapsaným účastníkům, u kterých se po zobrazení zjistí, že nevykazují ~1 cm dlouhou společnou oblast vzdálené stěny karotidy bez fokálního plaku, ve které by bylo možné měřit IMT, nebudou jejich data dále analyzována.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Muži ve věku 35 až 65 let jsou sledováni na klinice Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health nebo mají schůzku na duplexní ultrazvukové vyšetření karotid.
|
|
2
Ženy ve věku 35 až 65 let jsou sledovány na klinice Mayo Clinic Department of Cardiovascular Health nebo mají schůzku na duplexní ultrazvukové vyšetření karotid.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním statistickým koncovým bodem pro tuto studii je stanovení směrodatné odchylky a 95% intervalu spolehlivosti měření IMT získaných pomocí naší standardní metody.
Časové okno: Čtyři roky
|
Čtyři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Směrodatná odchylka a 95% interval spolehlivosti naší metody měření IMT s ohledem na podmnožiny dat s proměnlivými úrovněmi kvality obrazu v USA a různými úrovněmi korelace rovin obrazu.
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas J. Hangiandreou, Ph.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2002
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
8. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2466-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .