이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

희귀 신장 결석 컨소시엄 환자 등록 (RKSC)

2023년 8월 21일 업데이트: John Lieske, Mayo Clinic

유전성 신장 결석 질환에 대한 희귀 신장 결석 컨소시엄 등록

이 연구의 목적은 원발성 고산소뇨증(PH), 덴트병, 시스틴뇨증 및 APRT 결핍증이 있는 세계 여러 지역의 많은 환자들로부터 의료 정보를 수집하는 것입니다. 이 정보는 환자와 증상의 유사점과 차이점을 비교하는 데 도움이 되는 레지스트리를 생성합니다. 더 많은 환자가 레지스트리에 등록될수록 원발성 과수소뇨증, 덴트병, 시스틴뇨증 및 APRT를 더 많이 이해하고 이러한 질병이 있는 환자를 더 잘 돌볼 수 있는 방법을 배울 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 PH, 덴트병, 시스틴뇨증 및 APRT 결핍 환자를 위한 컴퓨터 데이터베이스 또는 레지스트리를 만들기 위한 의료 정보 수집을 포함합니다. 이 정보는 귀하의 의사 또는 의료 서비스 제공자가 레지스트리에 입력합니다. 레지스트리의 컴퓨터 웹 사이트는 안전하며 필요한 암호로 보호됩니다. 입력되는 일부 정보에는 PH, 덴트병, 시스틴뇨증 또는 APRT의 첫 증상이 나타날 때의 나이, 실험실 값, 신장 기능 및 시간 경과에 따른 건강 상태가 포함될 수 있습니다. 개별 환자에 대한 정보는 적절한 의사 또는 직원만 볼 수 있습니다. 정보가 레지스트리에 입력되면 코드 번호로만 식별됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

730

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Dent Disease Registry -Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John C Lieske, MD
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Primary Hyperoxaluria Registry - Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dawn S. Milliner, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • 모병
        • Cystinuria Registry - New York University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Goldfarb, MD
      • Reykjavik, 아이슬란드
        • 모병
        • APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vidar Edvardsson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 고산소뇨증, 덴트병, 시스틴뇨증 및 APRT 결핍이 있는 개인.

설명

포함 기준:

  • 개인은 원발성 고산소뇨증, 덴트병, 시스틴뇨증 또는 APRT 결핍에 대한 확실한 진단을 받아야 합니다.
  • 개인은 원발성 고산소뇨증, 덴트병, 시스틴뇨증 또는 APRT 결핍증이 있는 형제자매의 가족력이 있습니다.

제외 기준:

  • 원발성 고산소뇨증, 덴트병, 시스틴뇨증 또는 APRT 결핍증이 없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
원발성 고산소뇨증 환자
레지스트리에는 원발성 고산소뇨증 진단이 확인된 환자에 대한 데이터가 포함됩니다.
덴트병 환자
레지스트리에는 치석병 진단이 확인된 환자에 대한 데이터가 포함됩니다.
시스틴뇨증 환자
레지스트리에는 시스틴뇨증 진단이 확인된 환자에 대한 데이터가 포함됩니다.
APRT 결핍 환자
레지스트리에는 APRT 결핍 진단이 확인된 환자에 대한 데이터가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신속한 지식 보급을 위해 레지스트리를 구축 및 확장하고 환자 조직과 협력
기간: 매년
환자 레지스트리는 지금까지 연구된 것보다 더 많은 수의 환자에 대한 정보를 체계적으로 축적하고 분석하여 이러한 질병의 임상 표현에 대한 지식을 확장할 것입니다.
매년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전성 신결석증의 4대 주요 질환의 증상 및 진행에 대한 이해도 향상.
기간: 매년
환자 레지스트리의 목표는 이러한 희귀 질환에 대한 데이터를 수집하고, 이 네 가지 조건에 대한 더 나은 이해를 제공하고, 새로운 치료법을 개발하는 데 도움을 주는 것입니다.
매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dawn S. Milliner, M.D., Primary Hyperoxaluria Registry - Mayo Clinic, Rochester, MN
  • 연구 책임자: David Goldfarb, MD, Cystinuria Registry, New York University, NY
  • 연구 책임자: John C Lieske, MD, Dent Disease Registry, Mayo Clinic, Rochester, MN
  • 연구 책임자: Vidar Edvardsson, MD, APRT Registry, Landspitali University Hospital, Iceland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다