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Registro dei pazienti del Rare Kidney Stone Consortium (RKSC)

21 agosto 2023 aggiornato da: John Lieske, Mayo Clinic

Rare Kidney Stone Consortium Registry for Hereditary Kidney Stone Diseases

Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni mediche da un gran numero di pazienti in molte aree del mondo con iperossaluria primaria (PH), malattia di Dent, cistinuria e deficit di APRT. Queste informazioni creeranno un registro che ci aiuterà a confrontare somiglianze e differenze nei pazienti e nei loro sintomi. Più pazienti saremo in grado di inserire nel registro, più saremo in grado di comprendere le Iperossalurie Primarie, la malattia di Dent, la cistinuria e l'APRT e apprendere modi migliori di prendersi cura dei pazienti con queste malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede la raccolta di informazioni mediche per creare un database informatico o un registro per i pazienti con PH, malattia di Dent, cistinuria e deficit di APRT. Le informazioni verranno inserite nel registro dal medico o dall'operatore sanitario. Il sito Web del computer per il registro è sicuro e protetto da una password obbligatoria. Alcune informazioni che verranno inserite possono includere la tua età ai primi sintomi di IP, malattia di Dent, cistinuria o APRT, valori di laboratorio, funzionalità renale e il progresso della tua salute nel tempo. Le informazioni per un singolo paziente possono essere visualizzate solo dal medico o dal personale appropriato. Una volta inserite le informazioni in anagrafica, sarai identificato solo da un numero di codice.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

730

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Islanda
      • Reykjavik, Islanda
        • Reclutamento
        • APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vidar Edvardsson, MD
  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Dent Disease Registry -Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John C Lieske, MD
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Primary Hyperoxaluria Registry - Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dawn S. Milliner, MD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • Reclutamento
        • Cystinuria Registry - New York University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Goldfarb, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con iperossaluria primaria, malattia di Dent, cistinuria e deficit di APRT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui devono avere una diagnosi definitiva di iperossaluria primaria, malattia di Dent, cistinuria o deficit di APRT.
  • Gli individui hanno una storia familiare di un fratello con iperossaluria primaria, malattia di Dent, cistinuria o deficit di APRT.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non presentano iperossaluria primaria, malattia di Dent, cistinuria o deficit di APRT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con iperossaluria primaria
Il registro includerà i dati sui pazienti con diagnosi confermata di iperossaluria primaria.
Pazienti affetti da ammaccature
Il registro includerà i dati sui pazienti con diagnosi confermata di Dent Disease.
Pazienti con cistinuria
Il registro includerà i dati sui pazienti con diagnosi confermata di cistinuria.
Deficit di APRT Pazienti
Il registro includerà i dati sui pazienti con diagnosi confermata di deficit di APRT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituire ed espandere i registri e collaborare con le organizzazioni dei pazienti per la rapida diffusione delle conoscenze
Lasso di tempo: Annuale
I Registri dei pazienti amplieranno la conoscenza dell'espressione clinica di queste malattie, raccogliendo e analizzando sistematicamente le informazioni relative a un numero di pazienti maggiore di quello studiato fino ad oggi.
Annuale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore comprensione dei sintomi e della progressione di quattro principali malattie della nefrolitiasi ereditaria.
Lasso di tempo: Annuale
L'obiettivo dei Registri dei pazienti è raccogliere dati su queste malattie rare, fornire una migliore comprensione di queste quattro condizioni e aiutare a sviluppare nuovi trattamenti.
Annuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dawn S. Milliner, M.D., Primary Hyperoxaluria Registry - Mayo Clinic, Rochester, MN
  • Direttore dello studio: David Goldfarb, MD, Cystinuria Registry, New York University, NY
  • Direttore dello studio: John C Lieske, MD, Dent Disease Registry, Mayo Clinic, Rochester, MN
  • Direttore dello studio: Vidar Edvardsson, MD, APRT Registry, Landspitali University Hospital, Iceland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-001702
  • 1U54DK083908-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Utilizzando un set di dati limitato, i dati saranno condivisi attraverso il Centro di monitoraggio e coordinamento dei dati della rete di ricerca clinica sulle malattie rare.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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