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Patientenregister des Konsortiums für seltene Nierensteine (RKSC)

21. August 2023 aktualisiert von: John Lieske, Mayo Clinic

Rare Kidney Stone Consortium Registry für erbliche Nierensteinerkrankungen

Der Zweck dieser Studie ist es, medizinische Informationen von einer großen Anzahl von Patienten in vielen Regionen der Welt mit primärer Hyperoxalurie (PH), Morbus Dent, Cystinurie und APRT-Mangel zu sammeln. Diese Informationen werden ein Register erstellen, das uns helfen wird, Ähnlichkeiten und Unterschiede bei Patienten und ihren Symptomen zu vergleichen. Je mehr Patienten wir in das Register aufnehmen können, desto mehr werden wir in der Lage sein, die primäre Hyperoxalurie, Dent-Krankheit, Cystinurie und APRT zu verstehen und bessere Wege zur Behandlung von Patienten mit diesen Krankheiten zu lernen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst die Sammlung medizinischer Informationen zur Erstellung einer Computerdatenbank oder eines Registers für Patienten mit PH, Dent-Krankheit, Cystinurie und APRT-Mangel. Die Informationen werden von Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister in das Register eingetragen. Die Computer-Website für das Register ist sicher und durch ein erforderliches Passwort geschützt. Einige Informationen, die eingegeben werden, können Ihr Alter bei den ersten Symptomen von PH, Dent-Krankheit, Cystinurie oder APRT, Laborwerte, Nierenfunktion und den Fortschritt Ihrer Gesundheit im Laufe der Zeit beinhalten. Informationen für einen einzelnen Patienten können nur vom zuständigen Arzt oder Personal eingesehen werden. Sobald die Informationen in das Register eingegeben wurden, werden Sie nur durch eine Codenummer identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

730

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Rekrutierung
        • APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vidar Edvardsson, MD
  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Dent Disease Registry -Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John C Lieske, MD
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Primary Hyperoxaluria Registry - Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dawn S. Milliner, MD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Rekrutierung
        • Cystinuria Registry - New York University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Goldfarb, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit primärer Hyperoxalurie, Dent-Krankheit, Cystinurie und APRT-Mangel.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen müssen eine definitive Diagnose von primärer Hyperoxalurie, Dent-Krankheit, Cystinurie oder APRT-Mangel haben.
  • Personen haben eine Familienanamnese eines Geschwisters mit primärer Hyperoxalurie, Dent-Krankheit, Cystinurie oder APRT-Mangel.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht an primärer Hyperoxalurie, Dent-Krankheit, Cystinurie oder APRT-Mangel leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit primärer Hyperoxalurie
Das Register wird Daten zu Patienten mit bestätigter Diagnose einer primären Hyperoxalurie enthalten.
Dent-Krankheitspatienten
Das Register wird Daten zu Patienten mit bestätigter Dent-Diagnose enthalten.
Cystinurie-Patienten
Das Register wird Daten zu Patienten mit bestätigter Cystinurie-Diagnose enthalten.
Patienten mit APRT-Mangel
Das Register wird Daten zu Patienten mit bestätigter Diagnose eines APRT-Mangels enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbau und Ausbau von Registern und Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen zur schnellen Verbreitung von Wissen
Zeitfenster: Jährlich
Die Patientenregister werden das Wissen über die klinischen Ausprägungen dieser Krankheiten erweitern, indem sie systematisch Informationen über eine größere Anzahl von Patienten sammeln und analysieren, als bisher untersucht wurden.
Jährlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessertes Verständnis der Symptome und des Fortschreitens von vier Haupterkrankungen der hereditären Nephrolithiasis.
Zeitfenster: Jährlich
Das Ziel der Patientenregister ist es, Daten über diese seltenen Krankheiten zu sammeln, ein besseres Verständnis dieser vier Krankheiten zu vermitteln und bei der Entwicklung neuer Behandlungen zu helfen.
Jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn S. Milliner, M.D., Primary Hyperoxaluria Registry - Mayo Clinic, Rochester, MN
  • Studienleiter: David Goldfarb, MD, Cystinuria Registry, New York University, NY
  • Studienleiter: John C Lieske, MD, Dent Disease Registry, Mayo Clinic, Rochester, MN
  • Studienleiter: Vidar Edvardsson, MD, APRT Registry, Landspitali University Hospital, Iceland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-001702
  • 1U54DK083908-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unter Verwendung eines begrenzten Datensatzes werden die Daten über das Data Monitoring and Coordinating Center des Rare Diseases Clinical Research Network weitergegeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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