Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów konsorcjum rzadkich kamieni nerkowych (RKSC)

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: John Lieske, Mayo Clinic

Rejestr konsorcjum rzadkich kamieni nerkowych dla dziedzicznych chorób kamicy nerkowej

Celem tego badania jest zebranie informacji medycznych od dużej liczby pacjentów z wielu rejonów świata z pierwotną hiperoksalurią (PH), chorobą Denta, cystynurią i niedoborem APRT. Te informacje utworzą rejestr, który pomoże nam porównać podobieństwa i różnice między pacjentami i ich objawami. Im więcej pacjentów uda nam się wpisać do rejestru, tym lepiej zrozumiemy pierwotne hiperoksalurie, chorobę Denta, cystynurię i APRT oraz poznamy lepsze sposoby opieki nad pacjentami z tymi schorzeniami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje gromadzenie informacji medycznych w celu stworzenia komputerowej bazy danych lub rejestru pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobą Denta, cystynurią i niedoborem APRT. Informacje zostaną wprowadzone do rejestru przez Twojego lekarza lub pracownika służby zdrowia. Strona internetowa komputera dla rejestru jest bezpieczna i chroniona wymaganym hasłem. Niektóre informacje, które zostaną wprowadzone, mogą obejmować wiek, w którym wystąpiły pierwsze objawy nadciśnienia płucnego, choroby Denta, cystynurii lub APRT, wartości laboratoryjne, czynność nerek i postęp stanu zdrowia w czasie. Informacje dotyczące konkretnego pacjenta mogą być przeglądane tylko przez odpowiedniego lekarza lub personel. Po wprowadzeniu informacji do rejestru zostaniesz zidentyfikowany jedynie za pomocą numeru kodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

730

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia
        • Rekrutacyjny
        • APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vidar Edvardsson, MD
  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Dent Disease Registry -Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John C Lieske, MD
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Primary Hyperoxaluria Registry - Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dawn S. Milliner, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Rekrutacyjny
        • Cystinuria Registry - New York University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Goldfarb, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z pierwotną hiperoksalurią, chorobą zębów, cystynurią i niedoborem APRT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby muszą mieć ostateczną diagnozę pierwotnej hiperoksalurii, choroby zębów, cystynurii lub niedoboru APRT.
  • Osoby mają rodzinną historię rodzeństwa z pierwotną hiperoksalurią, chorobą dentystyczną, cystynurią lub niedoborem APRT.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mają pierwotnej hiperoksalurii, choroby zębów, cystynurii lub niedoboru APRT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z pierwotną hiperoksalurią
Rejestr będzie zawierał dane dotyczące pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem pierwotnej hiperoksalurii.
Pacjenci z chorobą dentystyczną
Rejestr będzie zawierał dane dotyczące pacjentów z potwierdzoną diagnozą Dent Disease.
Pacjenci z cystynurią
Rejestr będzie zawierał dane dotyczące pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem cystynurii.
Pacjenci z niedoborem APRT
Rejestr będzie zawierał dane dotyczące pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem niedoboru APRT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanawiaj i rozszerzaj rejestry oraz współpracuj z organizacjami pacjentów w celu szybkiego rozpowszechniania wiedzy
Ramy czasowe: Rocznie
Rejestry pacjentów poszerzą wiedzę na temat klinicznej ekspresji tych chorób poprzez systematyczne gromadzenie i analizowanie informacji dotyczących większej liczby pacjentów niż dotychczas badano.
Rocznie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepsze zrozumienie objawów i progresji czterech głównych chorób dziedzicznej kamicy nerkowej.
Ramy czasowe: Rocznie
Celem rejestrów pacjentów jest gromadzenie danych o tych rzadkich chorobach, lepsze zrozumienie tych czterech schorzeń i pomoc w opracowaniu nowych metod leczenia.
Rocznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn S. Milliner, M.D., Primary Hyperoxaluria Registry - Mayo Clinic, Rochester, MN
  • Dyrektor Studium: David Goldfarb, MD, Cystinuria Registry, New York University, NY
  • Dyrektor Studium: John C Lieske, MD, Dent Disease Registry, Mayo Clinic, Rochester, MN
  • Dyrektor Studium: Vidar Edvardsson, MD, APRT Registry, Landspitali University Hospital, Iceland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-001702
  • 1U54DK083908-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Korzystając z ograniczonego zbioru danych, dane będą udostępniane za pośrednictwem Centrum Monitorowania i Koordynacji Danych Sieci Badań Klinicznych Chorób Rzadkich.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj