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Registre des patients du Rare Kidney Stone Consortium (RKSC)

21 août 2023 mis à jour par: John Lieske, Mayo Clinic

Registre du Consortium sur les calculs rénaux rares pour les maladies héréditaires des calculs rénaux

Le but de cette étude est de collecter des informations médicales auprès d'un grand nombre de patients dans de nombreuses régions du monde souffrant d'hyperoxalurie primaire (HP), de maladie de Dent, de cystinurie et de déficit en APRT. Ces informations créeront un registre qui nous aidera à comparer les similitudes et les différences entre les patients et leurs symptômes. Plus nous serons en mesure d'inscrire de patients dans le registre, plus nous serons en mesure de comprendre les hyperoxaluries primaires, la maladie de la dent, la cystinurie et l'APRT et d'apprendre de meilleures façons de prendre soin des patients atteints de ces maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude implique la collecte d'informations médicales pour créer une base de données ou un registre informatique pour les patients atteints d'HTP, de maladie de Dent, de cystinurie et de déficit en APRT. Les informations seront saisies dans le registre par votre médecin ou fournisseur de soins de santé. Le site Web informatique du registre est sécurisé et protégé par un mot de passe obligatoire. Certaines informations qui seront saisies peuvent inclure votre âge aux premiers symptômes d'HTP, de maladie dentaire, de cystinurie ou d'APRT, les valeurs de laboratoire, la fonction rénale et l'évolution de votre santé au fil du temps. Les informations relatives à un patient donné ne peuvent être consultées que par le médecin ou le personnel concerné. Une fois les informations saisies dans le registre, vous ne serez identifié que par un numéro de code.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

730

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Islande
      • Reykjavik, Islande
        • Recrutement
        • APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vidar Edvardsson, MD
  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Dent Disease Registry -Mayo Clinic
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John C Lieske, MD
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Primary Hyperoxaluria Registry - Mayo Clinic
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dawn S. Milliner, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Recrutement
        • Cystinuria Registry - New York University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Goldfarb, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes d'hyperoxalurie primaire, de maladie dentaire, de cystinurie et de déficit en APRT.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes doivent avoir un diagnostic définitif d'hyperoxalurie primaire, de maladie dentaire, de cystinurie ou de déficit en APRT.
  • Les personnes ont des antécédents familiaux d'un frère ou d'une sœur atteint d'hyperoxalurie primaire, de maladie dentaire, de cystinurie ou de déficit en APRT.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne souffrent pas d'hyperoxalurie primaire, de maladie dentaire, de cystinurie ou de déficit en APRT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'hyperoxalurie primaire
Le registre comprendra des données sur les patients avec un diagnostic confirmé d'hyperoxalurie primaire.
Patients atteints de la maladie des dents
Le registre comprendra des données sur les patients avec un diagnostic confirmé de maladie dentaire.
Patients atteints de cystinurie
Le registre comprendra des données sur les patients avec un diagnostic confirmé de cystinurie.
Déficit en APRT Patients
Le registre comprendra des données sur les patients avec un diagnostic confirmé de déficit en APRT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir et étendre les registres et collaborer avec les organisations de patients pour la diffusion rapide des connaissances
Délai: Annuel
Les registres de patients élargiront les connaissances sur l'expression clinique de ces maladies en accumulant et en analysant systématiquement des informations concernant un plus grand nombre de patients que ceux étudiés à ce jour.
Annuel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure compréhension des symptômes et de la progression de quatre maladies majeures de la néphrolithiase héréditaire.
Délai: Annuel
L'objectif des Registres de patients est de collecter des données sur ces maladies rares, de mieux comprendre ces quatre affections et d'aider à développer de nouveaux traitements.
Annuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawn S. Milliner, M.D., Primary Hyperoxaluria Registry - Mayo Clinic, Rochester, MN
  • Directeur d'études: David Goldfarb, MD, Cystinuria Registry, New York University, NY
  • Directeur d'études: John C Lieske, MD, Dent Disease Registry, Mayo Clinic, Rochester, MN
  • Directeur d'études: Vidar Edvardsson, MD, APRT Registry, Landspitali University Hospital, Iceland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2007

Première publication (Estimé)

8 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-001702
  • 1U54DK083908-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

À l'aide d'un ensemble de données limité, les données seront partagées par le biais du Centre de surveillance et de coordination des données du Réseau de recherche clinique sur les maladies rares.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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