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폐엽절제술을 이용한 림프절 절제술 후 하모닉 메스를 사용하여 림프관 및 흉관 배액 감소

2023년 11월 20일 업데이트: Sentara Cardiovascular Research Institute

폐엽절제술을 이용한 림프절 절제술 후 하모닉 메스를 사용하여 림프관 및 흉관 배액 감소 단일 센터 전향적 무작위 통제 연구.

Harmonic Scalpel이 림프관 밀봉을 개선하고 림프 배수를 감소시켜 흉관이 필요한 시간을 줄이고 체류 기간을 최소화하는지 여부를 밝히기 위한 노력의 일환으로; Harmonic Scalpel은 전기 소작을 사용하는 대조군과 비교됩니다. 이 연구는 이 두 가지 다른 방법을 평가하여 한 방법과 다른 방법에서 배액의 양이 눈에 띄게 감소하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

림프절 절제술은 폐암의 외과적 관리의 필수적인 부분입니다. 림프절 상태에 대한 지식은 치료 결정 및 예후에 중요한 역할을 합니다. 이 해부와 관련하여 림프액 누출 경향, 흉관 배액 증가, 수술 후 흉관 유지 연장 및 환자 체류 기간 증가가 발생합니다. 우리 센터는 일반적으로 기관주위, 기관전, 기관분기하부, 폐문 및 식도주변 림프절을 포함하는 모든 관련 국소 림프절의 완전한 종격동 림프절 해부를 수행합니다. 림프절 해부를 위한 현재 표준 관행에는 Harmonic Scalpel 또는 전기소작술의 사용이 포함됩니다. 전기 소작의 알려진 위험에는 국소 신경 손상, 심장 부정맥 및 병리학에 사용되는 조직 샘플/표본의 손상이 포함됩니다. Harmonic Scalpel 기술은 최근에 사용할 수 있게 되었습니다. Harmonic Scalpel의 현재 경험에 따르면 국소 신경 손상, 부정맥 발생률, 조직 샘플 손상 및 림프 누출이 적습니다. 이 가설을 뒷받침하는 공개된 데이터가 없으므로 이 연구의 목적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Sentara Norfolk General Hospital/Sentara Heart Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Kirk Fleischer, MD
        • 부수사관:
          • Michael McGrath, MD
        • 부수사관:
          • Jeffrey Rich, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐암 1기, 2기 또는 3A기 절제술을 받는 환자.
  • 20-75세 사이의 환자.

제외 기준:

  • 울혈성 심부전의 병력.
  • 신부전의 병력, 즉 크레아티닌이 2.2보다 큽니다.
  • 3A기에 부피가 크거나 헝클어진 림프절이 있는 환자.
  • 현재 임신.
  • 조사 장치 또는 약물과 관련된 다른 연구에 현재 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
해부에 사용되는 전기소작기.
장치: 전기 소작
활성 비교기: 그룹 B
해부에 사용되는 고조파 메스
장치: 고조파 ACE23P 메스
림프절 해부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흉관 배액량
기간: 일일
일일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흉부 X-레이로 모니터링되는 흉막삼출액.
기간: 격일 및 4주마다
격일 및 4주마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sentara Cardiovascular Research Institute

협력자

Ethicon Endo-Surgery

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Newton, MD, Sentara Cardiovascular Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCRI-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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