Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de bisturi harmônico para diminuir a drenagem linfática e do tubo torácico após dissecção de linfonodos com lobectomia.

20 de novembro de 2023 atualizado por: Sentara Cardiovascular Research Institute

Uso de bisturi harmônico para diminuir a drenagem linfática e do tubo torácico após dissecção de linfonodos com lobectomia. Um estudo prospectivo randomizado controlado de centro único.

Em um esforço para elucidar se o Bisturi Harmônico irá melhorar a vedação linfática e diminuir a drenagem linfática, diminuindo assim o tempo que os drenos torácicos são necessários e minimizando o tempo de permanência; o Bisturi Harmônico será comparado a um grupo controle que utiliza eletrocautério. Este estudo avaliará esses dois métodos diferentes para determinar se há uma diminuição notável na quantidade de drenagem com um em relação ao outro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A dissecção linfonodal é parte integrante do tratamento cirúrgico do câncer de pulmão. O conhecimento do estado dos gânglios linfáticos desempenha um papel fundamental na tomada de decisões terapêuticas e no prognóstico. Associado a essa dissecção vem a propensão ao vazamento linfático, aumento da drenagem do dreno torácico, retenção prolongada de dreno torácico no pós-operatório e aumento do tempo de internação do paciente. Nosso centro realiza a dissecção completa do linfonodo mediastinal de todos os linfonodos regionais relevantes, que geralmente incluem linfonodos paratraqueais, pré-traqueais, subcarinais, hilares e paraesofágicos. O padrão atual de prática para a dissecção dos gânglios linfáticos inclui o uso do bisturi harmônico ou eletrocautério. Os riscos conhecidos do eletrocautério incluem danos localizados nos nervos, arritmias cardíacas e danos à amostra/espécime de tecido usado para patologia. A tecnologia Harmonic Scalpel tornou-se recentemente disponível para uso. A experiência atual com o Bisturi Harmônico sugere que há menos danos localizados nos nervos, menor incidência de arritmias, menos danos à amostra de tecido e menos vazamento de linfa. Não há dados publicados para apoiar esta hipótese, portanto, o objetivo deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Sentara Norfolk General Hospital/Sentara Heart Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kirk Fleischer, MD
        • Subinvestigador:
          • Michael McGrath, MD
        • Subinvestigador:
          • Jeffrey Rich, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à ressecção de câncer de pulmão estágio 1, 2 ou 3A.
  • Pacientes entre 20 e 75 anos.

Critério de exclusão:

  • História de Insuficiência Cardíaca Congestiva.
  • História de insuficiência renal, ou seja, creatinina maior que 2,2.
  • Pacientes com linfonodos volumosos ou emaranhados no estágio 3A.
  • Gravidez atual.
  • Participação atual em outro estudo envolvendo um dispositivo ou medicamento em investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Eletrocautério usado para dissecção.
Comparador Ativo: Grupo B
Bisturi harmônico usado para dissecação
Dissecção de linfonodo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de drenagem do tubo torácico
Prazo: diário
diário

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Derrame pleural monitorado por radiografia de tórax.
Prazo: A cada dois dias e em quatro semanas
A cada dois dias e em quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Newton, MD, Sentara Cardiovascular Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

11 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

3
Se inscrever