Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie skalpela harmonicznego w celu zmniejszenia drenażu limfatycznego i drenażu klatki piersiowej po wycięciu węzłów chłonnych z lobektomią.

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sentara Cardiovascular Research Institute

Zastosowanie skalpela harmonicznego w celu zmniejszenia drenażu limfatycznego i drenażu klatki piersiowej po wycięciu węzłów chłonnych z lobektomią. Jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie.

W celu wyjaśnienia, czy harmoniczny skalpel poprawi uszczelnienie limfatyczne i zmniejszy drenaż limfatyczny, skracając w ten sposób czas, przez jaki wymagane są rurki klatki piersiowej i minimalizując długość pobytu; skalpel harmoniczny zostanie porównany z grupą kontrolną, która używa elektrokoagulacji. W tym badaniu zostaną ocenione te dwie różne metody, aby określić, czy istnieje zauważalny spadek ilości drenażu w porównaniu z jedną z nich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wycięcie węzłów chłonnych jest integralną częścią postępowania chirurgicznego w raku płuca. Znajomość stanu węzłów chłonnych odgrywa kluczową rolę w podejmowaniu decyzji terapeutycznych i rokowaniu. Z tym rozwarstwieniem związana jest skłonność do wycieku limfy, zwiększonego drenażu klatki piersiowej, przedłużonego zatrzymywania rur klatki piersiowej w okresie pooperacyjnym i wydłużenia pobytu pacjenta. W naszym ośrodku przeprowadzane jest kompletne rozwarstwienie węzłów chłonnych śródpiersia wszystkich odpowiednich regionalnych węzłów chłonnych, do których na ogół należą węzły chłonne okołotchawicze, przedtchawicze, podkarinalne, wnękowe i okołoprzełykowe. Obecny standard postępowania w przypadku rozwarstwienia węzłów chłonnych obejmuje użycie skalpela harmonicznego lub elektrokoagulacji. Znane ryzyko elektrokoagulacji obejmuje miejscowe uszkodzenie nerwów, zaburzenia rytmu serca i uszkodzenie próbki/próbki tkanki używanej do patologii. Technologia Harmonic Scalpel została niedawno udostępniona do użytku. Aktualne doświadczenia ze skalpelem harmonicznym sugerują, że dochodzi do mniej miejscowych uszkodzeń nerwów, mniejszej częstości występowania arytmii, mniejszych uszkodzeń próbki tkanki i mniejszego wycieku limfy. Nie ma opublikowanych danych potwierdzających tę hipotezę, stąd cel tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • Sentara Norfolk General Hospital/Sentara Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kirk Fleischer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michael McGrath, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jeffrey Rich, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani resekcji z powodu raka płuca w stadium 1, 2 lub 3A.
  • Pacjenci w wieku 20-75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zastoinowej niewydolności serca.
  • Historia niewydolności nerek, tj. Kreatynina większa niż 2,2.
  • Pacjenci z masywnymi lub splątanymi węzłami chłonnymi w stadium 3A.
  • Aktualna ciąża.
  • Bieżący udział w innym badaniu dotyczącym eksperymentalnego urządzenia lub leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Elektrokauteryzacja używana do rozwarstwienia.
Urządzenie: Elektrokauteryzacja
Aktywny komparator: Grupa B
Skalpel harmoniczny używany do sekcji
Urządzenie: Skalpel harmoniczny ACE23P
Rozwarstwienie węzłów chłonnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: codziennie
codziennie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wysięk opłucnowy monitorowany za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Co drugi dzień i co cztery tygodnie
Co drugi dzień i co cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sentara Cardiovascular Research Institute

Współpracownicy

Ethicon Endo-Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Newton, MD, Sentara Cardiovascular Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCRI-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj