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Uso del bisturi armonico per ridurre il drenaggio linfatico e del tubo toracico dopo la dissezione linfonodale con lobectomia.

20 novembre 2023 aggiornato da: Sentara Cardiovascular Research Institute

Uso del bisturi armonico per ridurre il drenaggio linfatico e del tubo toracico dopo la dissezione linfonodale con lobectomia. Uno studio controllato randomizzato prospettico a centro singolo.

Nel tentativo di chiarire se il bisturi armonico migliorerà la tenuta linfatica e ridurrà il drenaggio linfatico, diminuendo così il periodo di tempo necessario per i tubi toracici e riducendo al minimo la durata della degenza; il bisturi armonico sarà confrontato con un gruppo di controllo che utilizza l'elettrocauterizzazione. Questo studio valuterà questi due diversi metodi per determinare se c'è una notevole diminuzione della quantità di drenaggio con uno rispetto all'altro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dissezione linfonodale è parte integrante della gestione chirurgica del cancro del polmone. La conoscenza dello stato dei linfonodi gioca un ruolo chiave nel processo decisionale terapeutico e nella prognosi. Associata a questa dissezione è la propensione alla perdita linfatica, all'aumento del drenaggio del tubo toracico, alla ritenzione prolungata dei tubi toracici nel periodo postoperatorio e all'aumento della durata della degenza del paziente. Il nostro centro esegue la dissezione linfonodale mediastinica completa di tutti i linfonodi regionali rilevanti che generalmente includono linfonodi paratracheali, pretracheali, sottocarenali, ilari e paraesofagei. L'attuale standard di pratica per la dissezione dei linfonodi include l'uso del bisturi armonico o l'elettrocauterizzazione. I rischi noti di elettrocauterizzazione includono danni ai nervi localizzati, aritmie cardiache e danni al campione/campione di tessuto utilizzato per la patologia. La tecnologia Harmonic Scalpel è recentemente diventata disponibile per l'uso. L'esperienza attuale con l'Harmonic Scalpel suggerisce che ci sono meno danni ai nervi localizzati, meno incidenza di aritmie, meno danni al campione di tessuto e meno perdita di linfa. Non ci sono dati pubblicati a supporto di questa ipotesi, quindi lo scopo di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Reclutamento
        • Sentara Norfolk General Hospital/Sentara Heart Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kirk Fleischer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michael McGrath, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jeffrey Rich, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a resezione per carcinoma polmonare in stadio 1, 2 o 3A.
  • Pazienti di età compresa tra 20 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • Storia di insufficienza cardiaca congestizia.
  • Storia di insufficienza renale, cioè creatinina maggiore di 2,2.
  • Pazienti con linfonodi voluminosi o arruffati nella fase 3A.
  • Gravidanza in corso.
  • Partecipazione attuale a un altro studio che coinvolge un dispositivo sperimentale o un farmaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Elettrocauterizzazione utilizzata per la dissezione.
Comparatore attivo: Gruppo B
Bisturi armonico utilizzato per la dissezione
Dissezione linfonodale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di drenaggio del tubo toracico
Lasso di tempo: quotidiano
quotidiano

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Versamento pleurico monitorato mediante radiografia del torace.
Lasso di tempo: A giorni alterni e a quattro settimane
A giorni alterni e a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Newton, MD, Sentara Cardiovascular Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2008

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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