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肺葉切除によるリンパ節郭清後のリンパ管および胸腔ドレナージを減少させるためのハーモニックメスの使用。

2023年11月20日 更新者:Sentara Cardiovascular Research Institute

肺葉切除によるリンパ節郭清後のリンパ管および胸腔ドレナージを減少させるためのハーモニックメスの使用。単一施設の前向き無作為対照研究。

ハーモニック スカルペルがリンパ管の密閉を改善し、リンパドレナージを減少させ、それによって胸腔チューブが必要な時間を短縮し、滞在期間を最小限に抑えるかどうかを解明するための努力。ハーモニック スカルペルは、電気メスを使用する対照群と比較されます。 この研究では、これら 2 つの異なる方法を評価して、一方と他方で排水量が著しく減少するかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

リンパ節郭清は、肺がんの外科的管理の不可欠な部分です。 リンパ節の状態に関する知識は、治療の意思決定と予後において重要な役割を果たします。 この解剖に関連して、リンパ漏出の傾向、胸腔ドレナージの増加、術後期間における胸腔チューブの長期留置、および患者の入院期間の延長が起こります。 当センターでは、関連するすべての所属リンパ節の完全な縦隔リンパ節郭清を行います。これらのリンパ節には、一般に傍気管、気管前、気管分岐部、肺門、および傍食道のリンパ節が含まれます。 リンパ節の解剖のための実践の現在の標準には、ハーモニックメスまたは電気メスの使用が含まれます。 電気焼灼の既知のリスクには、局所的な神経損傷、心不整脈、および病理学に使用される組織サンプル/標本への損傷が含まれます。 ハーモニック スカルペル技術は、最近使用できるようになりました。 ハーモニック スカルペルを使用した現在の経験では、局所的な神経損傷、不整脈の発生率、組織サンプルへの損傷、およびリンパ液の漏れが少ないことが示唆されています。 この仮説を支持する公表されたデータはないため、この研究の目的です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Sentara Norfolk General Hospital/Sentara Heart Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Kirk Fleischer, MD
        • 副調査官:
          • Michael McGrath, MD
        • 副調査官:
          • Jeffrey Rich, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ステージ1、2、または3Aの肺がんの切除を受けている患者。
  • 20 歳から 75 歳までの患者。

除外基準:

  • うっ血性心不全の病歴。
  • -腎不全の病歴、つまりクレアチニンが2.2を超える。
  • ステージ 3A の大きなリンパ節またはつや消しのリンパ節を有する患者。
  • 現在の妊娠。
  • -治験機器または薬物を含む別の研究への現在の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
解剖に使用される電気メス。
アクティブコンパレータ:グループB
解剖に使用するハーモニックメス
リンパ節郭清

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胸腔ドレナージ量
時間枠:毎日
毎日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胸部X線で監視される胸水。
時間枠:隔日および 4 週間ごと
隔日および 4 週間ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph Newton, MD、Sentara Cardiovascular Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月10日

最初の投稿 (推定)

2008年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SCRI-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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