Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harmonisen leikkausveitsen käyttö imusolmukkeiden leikkauksen ja lobektomian jälkeen lymfaattisten ja rintaputkien valumisen vähentämiseen.

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sentara Cardiovascular Research Institute

Harmonisen leikkausveitsen käyttö imusolmukkeiden leikkauksen ja lobektomian jälkeen lymfaattisten ja rintaputkien valumisen vähentämiseen. Yhden keskuksen tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Yritetään selvittää, parantaako Harmonic Scalpell lymfaattisten tiivistysten ja lymfaattisen poistumisen vähentämistä, mikä lyhentää rintaputkien tarvetta ja minimoi oleskelun keston; Harmonista skalpelia verrataan kontrolliryhmään, joka käyttää sähköpolttoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan näitä kahta eri menetelmää sen määrittämiseksi, onko vedenpoistomäärässä huomattavaa laskua toisella verrattuna toiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Imusolmukkeiden dissektio on olennainen osa keuhkosyövän kirurgista hoitoa. Imusolmukkeiden tilan tiedolla on keskeinen rooli terapeuttisessa päätöksenteossa ja ennusteessa. Tähän dissektioon liittyy taipumus imusolmukkeiden vuotamiseen, lisääntynyt rintaputken tyhjennys, rintaputkien pitkittynyt retentio leikkauksen jälkeisessä jaksossa ja pidempi potilaan oleskeluaika. Keskusmme suorittaa välikarsinasolmukkeiden täydellisen dissektion kaikista asiaankuuluvista alueellisista imusolmukkeista, joihin yleensä kuuluvat paratrakeaaliset, pretrakeaaliset, subkarinaaliset, hilar- ja paraesofageaaliset solmut. Nykyinen standardi imusolmukkeiden dissektiossa sisältää harmonisen skalpellin tai sähkökautisoinnin. Tunnettua sähköpoltoinnin riskiä ovat paikalliset hermovauriot, sydämen rytmihäiriöt ja patologiaan käytetyn kudosnäytteen/näytteen vaurioituminen. Harmonic Scalpel -tekniikka on hiljattain tullut saataville käyttöön. Nykyiset kokemukset Harmonic Scalpel -veitsestä viittaavat siihen, että paikallisia hermovaurioita, rytmihäiriöitä, kudosnäytevaurioita ja imusolmukkeiden vuotamista on vähemmän. Tätä hypoteesia tukevia tietoja ei ole julkaistu, joten tämä on tämän tutkimuksen tarkoitus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Rekrytointi
        • Sentara Norfolk General Hospital/Sentara Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Kirk Fleischer, MD
        • Alatutkija:
          • Michael McGrath, MD
        • Alatutkija:
          • Jeffrey Rich, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään vaiheen 1, 2 tai 3A keuhkosyövän resektio.
  • 20-75-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia.
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta, eli kreatiniini on suurempi kuin 2,2.
  • Potilaat, joilla on isoja tai himmeitä imusolmukkeita vaiheessa 3A.
  • Nykyinen raskaus.
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslaite tai lääke.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Dissektioon käytetty sähkökauhaus.
Laite: Sähkökauhaus
Active Comparator: Ryhmä B
Dissektioon käytetty harmoninen skalpeli
Laite: Harmoninen ACE23P-veitsen
Imusolmukkeiden leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintaputken tyhjennysmäärä
Aikaikkuna: päivittäin
päivittäin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkopussin effuusiota seurataan rintakehän röntgenkuvauksella.
Aikaikkuna: Joka toinen päivä ja neljän viikon kohdalla
Joka toinen päivä ja neljän viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sentara Cardiovascular Research Institute

Yhteistyökumppanit

Ethicon Endo-Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Newton, MD, Sentara Cardiovascular Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCRI-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa