Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Harmonic Scalpel для уменьшения лимфатического дренажа и дренирования грудной клетки после диссекции лимфатических узлов с лобэктомией.

20 ноября 2023 г. обновлено: Sentara Cardiovascular Research Institute

Использование Harmonic Scalpel для уменьшения лимфатического дренажа и дренирования грудной клетки после диссекции лимфатических узлов с лобэктомией. Одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

В попытке выяснить, улучшит ли Harmonic Scalpel уплотнение лимфатических сосудов и уменьшит лимфодренаж, тем самым уменьшив время, в течение которого требуются плевральные дренажи, и сведя к минимуму продолжительность пребывания; Harmonic Scalpel будет сравниваться с контрольной группой, которая использует электрокоагуляцию. В этом исследовании будут оценены эти два различных метода, чтобы определить, наблюдается ли заметное уменьшение объема дренажа при использовании одного по сравнению с другим.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диссекция лимфатических узлов является неотъемлемой частью хирургического лечения рака легкого. Знание состояния лимфатических узлов играет ключевую роль в принятии терапевтических решений и прогнозе. С этой диссекцией связана склонность к лимфатической утечке, усиленному дренированию плевральной дренажной трубки, длительному удержанию плевральной дренажной трубки в послеоперационном периоде и увеличению продолжительности пребывания пациентов в стационаре. В нашем центре выполняется полная диссекция медиастинальных узлов всех соответствующих региональных лимфатических узлов, которые обычно включают паратрахеальные, претрахеальные, субкаринальные, внутригрудные и параэзофагеальные узлы. Текущий стандарт практики диссекции лимфатических узлов включает использование Harmonic Scalpel или электрокоагуляции. Известный риск электрокоагуляции включает локализованное повреждение нерва, сердечные аритмии и повреждение образца ткани/образца, который используется для патологии. Технология Harmonic Scalpel недавно стала доступна для использования. Текущий опыт работы с Harmonic Scalpel свидетельствует о меньшем локализованном повреждении нервов, меньшей частоте аритмий, меньшем повреждении образца ткани и меньшей утечке лимфы. Нет опубликованных данных, подтверждающих эту гипотезу, что и является целью настоящего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Pine, RN, BSN
  • Номер телефона: 757-388-2732
  • Электронная почта: ljpine@sentara.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michelle Collier, RN, BSN
  • Номер телефона: 757-388-7511
  • Электронная почта: mlcollie@sentara.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Sentara Norfolk General Hospital/Sentara Heart Hospital
        • Контакт:
          • Laura Pine, RN, BSN
          • Номер телефона: 757-388-2732
          • Электронная почта: ljpine@sentara.com
        • Контакт:
          • Michelle Collier, RN, BSN
          • Номер телефона: 757-388-7511
          • Электронная почта: mlcollie@sentara.com
        • Младший исследователь:
          • Kirk Fleischer, MD
        • Младший исследователь:
          • Michael McGrath, MD
        • Младший исследователь:
          • Jeffrey Rich, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие резекцию по поводу рака легкого 1, 2 или 3А стадии.
  • Пациенты в возрасте от 20 до 75 лет.

Критерий исключения:

  • История застойной сердечной недостаточности.
  • Почечная недостаточность в анамнезе, т. е. креатинин выше 2,2.
  • Пациенты с объемными или спутанными лимфатическими узлами на стадии 3А.
  • Текущая беременность.
  • Текущее участие в другом исследовании с использованием исследуемого устройства или препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Электрокоагуляция используется для диссекции.
Устройство: Электрокоагуляция
Активный компаратор: Группа Б
Гармонический скальпель, используемый для рассечения
Устройство: Harmonic ACE23P Скальпель
Диссекция лимфатических узлов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем дренажа плевральной полости
Временное ограничение: ежедневно
ежедневно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плевральные выпоты контролируются рентгенологически.
Временное ограничение: Через день и в четыре недели
Через день и в четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sentara Cardiovascular Research Institute

Соавторы

Ethicon Endo-Surgery

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Newton, MD, Sentara Cardiovascular Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCRI-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электрокоагуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться