Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití harmonického skalpelu ke snížení lymfatické a hrudní drenáže po disekci lymfatických uzlin s lobektomií.

20. listopadu 2023 aktualizováno: Sentara Cardiovascular Research Institute

Použití harmonického skalpelu ke snížení lymfatické a hrudní drenáže po disekci lymfatických uzlin s lobektomií. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie s jedním centrem.

Ve snaze objasnit, zda Harmonic Scalpel zlepší utěsnění lymfatických uzlin a sníží lymfatickou drenáž, čímž zkrátí dobu, po kterou jsou nutné hrudní trubice, a minimalizuje délku pobytu; Harmonický skalpel bude porovnán s kontrolní skupinou, která používá elektrokauterizaci. Tato studie posoudí tyto dvě různé metody, aby se zjistilo, zda došlo k výraznému snížení množství drenáže u jedné oproti druhé.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Disekce lymfatických uzlin je nedílnou součástí chirurgické léčby rakoviny plic. Znalost stavu lymfatických uzlin hraje klíčovou roli v terapeutickém rozhodování a prognóze. S touto disekcí souvisí sklon k lymfatickému úniku, zvýšená drenáž hrudních trubic, prodloužená retence hrudních trubic v pooperačním období a delší pobyt pacienta. Naše centrum provádí kompletní disekci mediastinálních uzlin všech relevantních regionálních lymfatických uzlin, které obecně zahrnují paratracheální, pretracheální, subkarinální, hilové a paraezofageální uzliny. Současný standard praxe pro disekci lymfatických uzlin zahrnuje použití Harmonického skalpelu nebo elektrokauteru. Známé riziko elektrokauterizace zahrnuje lokalizované poškození nervů, srdeční arytmie a poškození vzorku/vzorku tkáně, který se používá pro patologii. Nedávno byla k dispozici technologie Harmonic Scalpel. Současné zkušenosti s Harmonickým skalpelem naznačují, že je méně lokalizované poškození nervů, menší výskyt arytmií, menší poškození vzorku tkáně a menší únik lymfy. Neexistují žádné publikované údaje, které by podpořily tuto hypotézu, tedy účel této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Sentara Norfolk General Hospital/Sentara Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kirk Fleischer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael McGrath, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeffrey Rich, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující resekci rakoviny plic ve stadiu 1, 2 nebo 3A.
  • Pacienti ve věku 20-75 let.

Kritéria vyloučení:

  • Historie městnavého srdečního selhání.
  • Renální selhání v anamnéze, tj. kreatinin vyšší než 2,2.
  • Pacienti s objemnými nebo zplihlými lymfatickými uzlinami ve stadiu 3A.
  • Aktuální těhotenství.
  • Současná účast na jiné studii zahrnující zkoumané zařízení nebo lék.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Elektrokauterizace používaná k pitvě.
Přístroj: Elektrokauterizace
Aktivní komparátor: Skupina B
Harmonický skalpel používaný k pitvě
Přístroj: Harmonický skalpel ACE23P
Disekce lymfatických uzlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství drenáže hrudní trubice
Časové okno: denně
denně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pleurální výpotky monitorované rentgenem hrudníku.
Časové okno: Každý druhý den a ve čtyřech týdnech
Každý druhý den a ve čtyřech týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sentara Cardiovascular Research Institute

Spolupracovníci

Ethicon Endo-Surgery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Newton, MD, Sentara Cardiovascular Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCRI-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit