- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00592865
성인 발병 뇌종양의 위험 요인
성인 뇌종양의 유전 역학
학습 목표:
뇌종양은 제대로 이해되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 생활습관의 요인이 뇌종양 발생에 역할을 하는지를 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 뇌암 위험에 대한 유전적 감수성의 기여도를 조사할 것입니다. 이러한 영향을 더 잘 이해함으로써 연구자들은 미래 세대의 뇌종양을 예방하는 방법을 배우고 보다 효과적인 치료 전략을 개발하기를 희망합니다.
연구 프로토콜:
이것은 케이스 컨트롤 조사입니다. 뇌종양에 걸린 사람은 이전 병력, 식습관 및 기타 요인에 영향을 받지 않은 사람과 비교됩니다. 연구에 등록한 사람들은 일반적인 배경, 식이요법, 병력 및 생활 방식에 대한 인터뷰에 참여하고 DNA 샘플, 발톱 깎기 및 가정의 수돗물 샘플을 제공합니다. 모든 절차는 클리닉 또는 우편을 통해 수행됩니다.
'사례': 연구 대상 사례는 최근 18세 이상의 원발성 뇌종양(신경교종 또는 수막종) 진단을 받은 사람입니다.
'대조군': 연구의 대조군은 나이와 성별이 비슷한 환자의 비가족 구성원입니다. 적절한 통제에는 인척, 친구, 이웃 및 동료가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
주요 목표:
이 연구의 주요 목적은 원발성 성인 뇌종양에 대한 잠재적인 위험 요인을 조사하기 위한 임상 기반 환자-대조군 연구를 확립하는 것입니다. 일련의 1,500건의 사례와 3,000건의 대조군을 조합한 후 연구자들은 이러한 종양 발생에 대한 유전적 및 환경적 위험 요인에 대한 현재 가설을 테스트할 것입니다.
연구 설계:
이 환자-대조군 연구에서, 최근(4개월 이내) 원발성 뇌종양 진단을 받은 사람은 남동부의 주요 치료 의뢰 센터의 신경과/신경외과 클리닉에서 식별될 것입니다. 혈연 관계가 아닌 친척(예: 인척), 친구 또는 다른 사람이 컨트롤로 모집됩니다. 적격 컨트롤의 이름과 연락처 정보는 환자로부터 확인됩니다. 5년 연구 기간 동안 총 1,500건의 사례와 3,000건의 대조군이 등록될 것입니다. 등록된 모든 피험자는 라이프스타일, 환경 노출, 다이어트, 신체 활동, 흡연 및 병력에 대한 1시간 인터뷰를 완료합니다. 그들은 또한 DNA 샘플, 물 샘플 및 발톱 샘플(각 엄지발가락에서 채취)을 제공하도록 요청받을 것입니다. 데이터 수집이 끝나면 질병의 원인과 관련이 있을 수 있는 차이점을 식별하기 위해 사례 및 대조군에서 라이프스타일과 유전적 특성을 비교합니다. 이 연구는 질병 진단 시점에 가까운 환자를 모집하기 때문에 전체 등록이 가능해야 합니다. 또한 컨트롤 중에서 높은 응답률이 예상됩니다. 따라서 이용 가능한 환자 수가 많고 예상 반응률이 높기 때문에 이 연구는 이 드문 형태의 암에 대한 환경적 및 유전적 위험 요인을 성공적으로 식별할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kentuckaina Cancer Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사례: 4개월 이내에 진단된 모든 단계의 사고 원발성 신경아교종 또는 수막종.
- 대조군: 사례와 같이 혈연이 아닌 친척, 친구, 동성 동료
- 18세 이상 성별; 모든 인종
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
- 수석 연구원: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
- 수석 연구원: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
- 수석 연구원: Jeffrey Olson, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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