Rizikové faktory pro nádory mozku u dospělých
Genetická epidemiologie mozkových nádorů dospělých
Cíl studie:
Nádory mozku jsou špatně pochopeny. Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat, zda faktory životního stylu hrají roli ve vývoji mozkového nádoru. Studie bude také zkoumat příspěvek dědičné náchylnosti k riziku rakoviny mozku. Tím, že vědci lépe porozumí těmto vlivům, doufají, že se naučí, jak předcházet mozkovým nádorům v budoucích generacích, a vyvinou účinnější strategie léčby.
Protokol studie:
Toto je vyšetřování případu. Osoby postižené mozkovým nádorem jsou srovnávány s nepostiženými osobami na základě předchozí anamnézy, stravy a dalších faktorů. Účastníci studie se zúčastní rozhovoru o obecném pozadí, stravě, anamnéze a životním stylu a poskytnou vzorek DNA, odstřižky nehtů na nohou a vzorek vody z vodovodu z vašeho domova. Všechny procedury se provádějí na klinice nebo prostřednictvím pošty.
'Případy': Případy způsobilé pro studii jsou osoby s nedávnou diagnózou primárního mozkového nádoru (gliom nebo meningiom), ve věku alespoň 18 let.
'Kontroly': Kontroly ve studii jsou nerodinní členové pacientů, podobného věku a stejného pohlaví. Mezi vhodné ovládací prvky patří tchánové, přátelé, sousedé a spolupracovníci.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Primární cíl:
Primárním cílem tohoto výzkumu je vytvořit klinickou případovou kontrolní studii pro vyšetření potenciálních rizikových faktorů primárních nádorů mozku dospělých. Po sestavení série 1 500 případů a 3 000 kontrol budou vyšetřovatelé testovat současné hypotézy o genetických a environmentálních rizikových faktorech pro výskyt těchto nádorů.
STUDOVAT DESIGN:
V této případové a kontrolní studii budou osoby s nedávnou diagnózou (během 4 měsíců) primárního mozkového nádoru identifikovány na neurologických/neurochirurgických klinikách v hlavních léčebných centrech na jihovýchodě. Nepokrevní příbuzní (např. tchánové), přátelé nebo jiné osoby budou přijaty jako kontroly. Jména a kontaktní informace vhodných kontrol budou zjištěny od pacientů. V průběhu pětiletého studia bude zapsáno celkem 1 500 případů a 3 000 kontrol. Všechny zapsané subjekty absolvují hodinový pohovor o životním stylu, environmentální expozici, stravě, fyzické aktivitě, užívání tabáku a anamnéze. Budou také požádáni, aby poskytli vzorek DNA, vzorek vody a vzorek nehtu (z každého palce nohy). Na konci sběru dat budou porovnány životní styly a genetické atributy u případů a kontrol, aby se identifikovaly jakékoli rozdíly, které mohou být relevantní pro příčinu onemocnění. Vzhledem k tomu, že studie bude získávat pacienty v blízkosti diagnózy onemocnění, mělo by být možné plné zařazení. Kromě toho se mezi kontrolami očekává vysoká míra odezvy. S velkým počtem dostupných pacientů a vysokou očekávanou mírou odezvy tedy studie nabízí jedinečnou příležitost k úspěšné identifikaci environmentálních a genetických rizikových faktorů pro tuto neobvyklou formu rakoviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Kentuckaina Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případ: Incident primární gliom nebo meningiom jakéhokoli stadia, diagnostikovaný do 4 měsíců.
- Kontrola: nepokrevní příbuzný, přítel, spolupracovník stejného pohlaví jako případ
- 18 let a starší; buď pohlaví; jakýkoli závod
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
- Vrchní vyšetřovatel: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Olson, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030917
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .