- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00592865
Risicofactoren voor hersentumoren bij volwassenen
Genetische epidemiologie van volwassen hersentumoren
Studiedoel:
Hersentumoren worden slecht begrepen. Het doel van dit onderzoek is na te gaan of leefstijlfactoren een rol spelen bij het ontstaan van hersentumoren. De studie zal ook de bijdrage van erfelijke gevoeligheid aan het risico op hersenkanker onderzoeken. Door deze invloeden beter te begrijpen, hopen de onderzoekers te leren hoe ze hersentumoren bij toekomstige generaties kunnen voorkomen en effectievere behandelingsstrategieën kunnen ontwikkelen.
Leerprotocool:
Dit is een case-control onderzoek. Personen met een hersentumor worden vergeleken met niet-getroffen personen wat betreft hun medische voorgeschiedenis, voeding en andere factoren. Degenen die deelnemen aan het onderzoek zullen deelnemen aan een interview over algemene achtergrond, dieet, medische geschiedenis en levensstijl, en zullen een DNA-monster, knipsels van uw teennagels en een kraanwatermonster van uw huis verstrekken. Alle procedures worden uitgevoerd in de kliniek of via de post.
'Cases': Cases die in aanmerking komen voor de studie zijn personen met een recente diagnose van een primaire hersentumor (glioom of meningeoom), minstens 18 jaar oud.
'Controles': Controls in de studie zijn niet-familieleden van patiënten, vergelijkbaar in leeftijd en van hetzelfde geslacht. Geschikte controles zijn schoonfamilie, vrienden, buren en collega's.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Het primaire doel van dit onderzoek is het opzetten van een klinische case-control studie voor onderzoek naar mogelijke risicofactoren voor primaire hersentumoren bij volwassenen. Na het samenstellen van een reeks van 1.500 gevallen en 3.000 controles, zullen de onderzoekers de huidige hypothesen over genetische en omgevingsrisicofactoren voor het optreden van deze tumoren testen.
STUDIE ONTWERP:
In deze case-control studie zullen personen met een recente diagnose (binnen 4 maanden) van een primaire hersentumor worden geïdentificeerd in de neurologie/neurochirurgieklinieken van de belangrijkste verwijzingscentra voor behandelingen in het zuidoosten. Niet-bloedverwanten (bijv. schoonouders), vrienden of andere personen worden gerekruteerd als controles. Namen en contactgegevens van in aanmerking komende controles zullen worden verkregen van patiënten. In de loop van de 5-jarige studie zullen in totaal 1.500 gevallen en 3.000 controles worden ingeschreven. Alle ingeschreven proefpersonen zullen een interview van een uur afleggen over levensstijl, blootstelling aan het milieu, voeding, fysieke activiteit, tabaksgebruik en medische geschiedenis. Ze zullen ook worden gevraagd om een DNA-monster, een watermonster en een teennagelmonster (van elke grote teen) af te staan. Aan het einde van de gegevensverzameling zullen levensstijlen en genetische kenmerken worden vergeleken in gevallen en controles om eventuele verschillen te identificeren die relevant kunnen zijn voor de oorzaak van de ziekte. Omdat de studie patiënten zal werven in de buurt van het moment van de ziektediagnose, zou volledige inschrijving mogelijk moeten zijn. Bovendien worden hoge responspercentages verwacht bij de controles. Dus, met het grote aantal beschikbare patiënten en de hoge verwachte responspercentages, biedt de studie een unieke kans om omgevings- en genetische risicofactoren voor deze ongebruikelijke vorm van kanker met succes te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Kentuckaina Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Casus: Incident primair glioom of meningeoom in elk stadium, gediagnosticeerd binnen 4 maanden.
- Controle: niet-bloedverwant, vriend, collega van hetzelfde geslacht als casus
- 18 jaar en ouder; elk geslacht; elk ras
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Olson, MD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 030917
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenneoplasmata, goedaardig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten