Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor hersentumoren bij volwassenen

18 februari 2021 bijgewerkt door: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Genetische epidemiologie van volwassen hersentumoren

Studiedoel:

Hersentumoren worden slecht begrepen. Het doel van dit onderzoek is na te gaan of leefstijlfactoren een rol spelen bij het ontstaan ​​van hersentumoren. De studie zal ook de bijdrage van erfelijke gevoeligheid aan het risico op hersenkanker onderzoeken. Door deze invloeden beter te begrijpen, hopen de onderzoekers te leren hoe ze hersentumoren bij toekomstige generaties kunnen voorkomen en effectievere behandelingsstrategieën kunnen ontwikkelen.

Leerprotocool:

Dit is een case-control onderzoek. Personen met een hersentumor worden vergeleken met niet-getroffen personen wat betreft hun medische voorgeschiedenis, voeding en andere factoren. Degenen die deelnemen aan het onderzoek zullen deelnemen aan een interview over algemene achtergrond, dieet, medische geschiedenis en levensstijl, en zullen een DNA-monster, knipsels van uw teennagels en een kraanwatermonster van uw huis verstrekken. Alle procedures worden uitgevoerd in de kliniek of via de post.

'Cases': Cases die in aanmerking komen voor de studie zijn personen met een recente diagnose van een primaire hersentumor (glioom of meningeoom), minstens 18 jaar oud.

'Controles': Controls in de studie zijn niet-familieleden van patiënten, vergelijkbaar in leeftijd en van hetzelfde geslacht. Geschikte controles zijn schoonfamilie, vrienden, buren en collega's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Het primaire doel van dit onderzoek is het opzetten van een klinische case-control studie voor onderzoek naar mogelijke risicofactoren voor primaire hersentumoren bij volwassenen. Na het samenstellen van een reeks van 1.500 gevallen en 3.000 controles, zullen de onderzoekers de huidige hypothesen over genetische en omgevingsrisicofactoren voor het optreden van deze tumoren testen.

STUDIE ONTWERP:

In deze case-control studie zullen personen met een recente diagnose (binnen 4 maanden) van een primaire hersentumor worden geïdentificeerd in de neurologie/neurochirurgieklinieken van de belangrijkste verwijzingscentra voor behandelingen in het zuidoosten. Niet-bloedverwanten (bijv. schoonouders), vrienden of andere personen worden gerekruteerd als controles. Namen en contactgegevens van in aanmerking komende controles zullen worden verkregen van patiënten. In de loop van de 5-jarige studie zullen in totaal 1.500 gevallen en 3.000 controles worden ingeschreven. Alle ingeschreven proefpersonen zullen een interview van een uur afleggen over levensstijl, blootstelling aan het milieu, voeding, fysieke activiteit, tabaksgebruik en medische geschiedenis. Ze zullen ook worden gevraagd om een ​​DNA-monster, een watermonster en een teennagelmonster (van elke grote teen) af te staan. Aan het einde van de gegevensverzameling zullen levensstijlen en genetische kenmerken worden vergeleken in gevallen en controles om eventuele verschillen te identificeren die relevant kunnen zijn voor de oorzaak van de ziekte. Omdat de studie patiënten zal werven in de buurt van het moment van de ziektediagnose, zou volledige inschrijving mogelijk moeten zijn. Bovendien worden hoge responspercentages verwacht bij de controles. Dus, met het grote aantal beschikbare patiënten en de hoge verwachte responspercentages, biedt de studie een unieke kans om omgevings- en genetische risicofactoren voor deze ongebruikelijke vorm van kanker met succes te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

850

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Kentuckaina Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

"Case"-subjecten zullen worden geïdentificeerd uit de patiënten die zijn doorverwezen naar klinieken voor neurologie/neurochirurgie. Cases zullen, wanneer ze worden ingeschreven voor het onderzoek, worden gevraagd om mogelijke "controles" te identificeren door de naam en het telefoonnummer op te geven van de schoonfamilie van hetzelfde geslacht die qua leeftijd het dichtst bij de case ligt en/of de naam van een vriend van hetzelfde geslacht. ook gezocht worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Casus: Incident primair glioom of meningeoom in elk stadium, gediagnosticeerd binnen 4 maanden.
  • Controle: niet-bloedverwant, vriend, collega van hetzelfde geslacht als casus
  • 18 jaar en ouder; elk geslacht; elk ras

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Olson, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenneoplasmata, goedaardig

3
Abonneren