Risikofaktorer for voksne hjernetumorer
Genetisk epidemiologi af voksne hjernetumorer
Studiemål:
Hjernetumorer er dårligt forstået. Formålet med denne forskning er at undersøge, om faktorer i livsstil spiller en rolle for udvikling af hjernetumor. Studiet vil også undersøge bidraget fra arvelig modtagelighed til risikoen for hjernekræft. Ved at opnå en bedre forståelse af disse påvirkninger håber efterforskerne at lære, hvordan man forebygger hjernetumorer i fremtidige generationer, og at udvikle mere effektive behandlingsstrategier.
Undersøgelsesprotokol:
Dette er en sagskontrolundersøgelse. Personer ramt af en hjernetumor sammenlignes med upåvirkede personer på tidligere sygehistorie, kost og andre faktorer. De, der er tilmeldt undersøgelsen, vil deltage i et interview om generel baggrund, kost, sygehistorie og livsstil og vil give en prøve af DNA, afklip af dine tånegle og en prøve fra vandhanen fra dit hjem. Alle procedurer udføres i klinikken eller via posten.
'Cases': Tilfælde, der er kvalificerede til undersøgelsen, er personer med en nylig diagnose af en primær hjernetumor (gliom eller meningeom), mindst 18 år gammel.
'Kontroller': Kontroller i undersøgelsen er ikke-familiemedlemmer af patienter, ens i alder og af samme køn. Egnede kontroller omfatter svigerforældre, venner, naboer og kolleger.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
Det primære formål med denne forskning er at etablere et klinikbaseret case-kontrolstudie til undersøgelse af potentielle risikofaktorer for primære voksne hjernetumorer. Efter at have samlet en serie på 1.500 tilfælde og 3.000 kontroller, vil efterforskerne teste aktuelle hypoteser om genetiske og miljømæssige risikofaktorer for forekomsten af disse tumorer.
STUDERE DESIGN:
I denne case-kontrol undersøgelse vil personer med en nylig diagnose (inden for 4 måneder) af en primær hjernetumor blive identificeret i neurologi/neurokirurgiske klinikker på større behandlingshenvisningscentre i Sydøst. Ikke-blodrelaterede slægtninge (f. svigerfamilie), venner eller andre personer vil blive rekrutteret som kontroller. Navne og kontaktoplysninger på kvalificerede kontroller vil blive konstateret fra patienter. I alt 1.500 tilfælde og 3.000 kontroller vil blive tilmeldt i løbet af den 5-årige undersøgelse. Alle tilmeldte forsøgspersoner vil gennemføre et interview på en time om livsstil, miljøeksponering, kost, fysisk aktivitet, tobaksbrug og sygehistorie. De vil også blive bedt om at give en DNA-prøve, en vandprøve og en tånegleprøve (fra hver stortå). Ved afslutningen af dataindsamlingen vil livsstil og genetiske egenskaber blive sammenlignet i tilfælde og kontroller for at identificere eventuelle forskelle, der kan være relevante for årsagen til sygdommen. Fordi undersøgelsen vil rekruttere patienter tæt på tidspunktet for sygdomsdiagnose, bør fuld tilmelding være mulig. Derudover forventes høje svarprocenter blandt kontrollerne. Med det store antal tilgængelige patienter og høje forventede responsrater giver undersøgelsen således en unik mulighed for med succes at identificere miljømæssige og genetiske risikofaktorer for denne ualmindelige form for kræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Kentuckaina Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde: Incident primært gliom eller meningeom af et hvilket som helst stadie, diagnosticeret inden for 4 måneder.
- Kontrol: ikke-blodslægtning, ven, kollega af samme køn som tilfældet
- 18 år og ældre; begge køn; enhver race
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
- Ledende efterforsker: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
- Ledende efterforsker: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Ledende efterforsker: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
- Ledende efterforsker: Jeffrey Olson, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030917
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .