Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för vuxen-debuterande hjärntumörer

18 februari 2021 uppdaterad av: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Genetisk epidemiologi av vuxna hjärntumörer

Studiemål:

Hjärntumörer är dåligt förstådda. Syftet med denna forskning är att undersöka om faktorer i livsstil spelar en roll för utveckling av hjärntumörer. Studien kommer också att undersöka bidraget från ärftlig känslighet till risken för hjärncancer. Genom att få en bättre förståelse för dessa influenser hoppas forskarna lära sig att förebygga hjärntumörer i kommande generationer och att utveckla effektivare behandlingsstrategier.

Studieprotokoll:

Detta är en ärendekontrollutredning. Personer som drabbats av en hjärntumör jämförs med opåverkade personer på tidigare sjukdomshistoria, kost och andra faktorer. De som är inskrivna i studien kommer att delta i en intervju om allmän bakgrund, kost, sjukdomshistoria och livsstil, och kommer att ge ett DNA-prov, klipp av dina tånaglar och ett kranvattenprov från ditt hem. Alla ingrepp utförs på kliniken eller via post.

'Fall': Fall som är kvalificerade för studien är personer som nyligen fått diagnosen en primär hjärntumör (gliom eller meningiom), minst 18 år gamla.

'Kontroller': Kontrollerna i studien är icke-familjemedlemmar till patienter, liknande i ålder och av samma kön. Lämpliga kontroller inkluderar svärföräldrar, vänner, grannar och arbetskamrater.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

Det primära syftet med denna forskning är att upprätta en klinikbaserad fallkontrollstudie för undersökning av potentiella riskfaktorer för primära vuxna hjärntumörer. Efter att ha sammanställt en serie av 1 500 fall och 3 000 kontroller kommer utredarna att testa aktuella hypoteser om genetiska och miljömässiga riskfaktorer för uppkomsten av dessa tumörer.

STUDERA DESIGN:

I denna fallkontrollstudie kommer personer med en nyligen diagnostiserad diagnos (inom 4 månader) av en primär hjärntumör att identifieras på neurologi/neurokirurgiska kliniker vid större behandlingsremisscenter i sydost. Icke-blodrelaterade släktingar (t.ex. svärföräldrar), vänner eller andra personer kommer att rekryteras som kontroller. Namn och kontaktinformation för berättigade kontroller kommer att fastställas från patienter. Totalt 1 500 fall och 3 000 kontroller kommer att registreras under den 5-åriga studien. Alla inskrivna försökspersoner kommer att genomföra en en timmes intervju om livsstil, miljöexponering, kost, fysisk aktivitet, tobaksanvändning och medicinsk historia. De kommer också att uppmanas att ge ett DNA-prov, ett vattenprov och ett tånagelprov (från varje stortå). I slutet av datainsamlingen kommer livsstilar och genetiska attribut att jämföras i fall och kontroller för att identifiera eventuella skillnader som kan vara relevanta för orsaken till sjukdomen. Eftersom studien kommer att rekrytera patienter nära tidpunkten för sjukdomsdiagnostik bör full registrering vara möjlig. Dessutom förväntas höga svarsfrekvenser bland kontrollerna. Således, med det stora antalet tillgängliga patienter och höga förväntade svarsfrekvenser, erbjuder studien en unik möjlighet att framgångsrikt identifiera miljömässiga och genetiska riskfaktorer för denna ovanliga cancerform.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

850

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Kentuckaina Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

"Case"-ämnen kommer att identifieras från de patienter som hänvisas till neurologiska/neurokirurgiska kliniker. Fall, när de är inskrivna i studien, kommer att bli ombedda att identifiera potentiella "kontroller" genom att ange namn och telefonnummer till den samkönade svärförälder som är närmast fallet i ålder och/eller namnet på en samkönad vän. också sökas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall: Incident primärt gliom eller meningiom av vilket stadium som helst, diagnostiserat inom 4 månader.
  • Kontroll: icke-blodsläkting, vän, medarbetare av samma kön som fall
  • 18 år och äldre; båda könen; vilken ras som helst

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Huvudutredare: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
  • Huvudutredare: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Huvudutredare: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
  • Huvudutredare: Jeffrey Olson, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i hjärnan, benigna

3
Prenumerera