- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00592865
Riskfaktorer för vuxen-debuterande hjärntumörer
Genetisk epidemiologi av vuxna hjärntumörer
Studiemål:
Hjärntumörer är dåligt förstådda. Syftet med denna forskning är att undersöka om faktorer i livsstil spelar en roll för utveckling av hjärntumörer. Studien kommer också att undersöka bidraget från ärftlig känslighet till risken för hjärncancer. Genom att få en bättre förståelse för dessa influenser hoppas forskarna lära sig att förebygga hjärntumörer i kommande generationer och att utveckla effektivare behandlingsstrategier.
Studieprotokoll:
Detta är en ärendekontrollutredning. Personer som drabbats av en hjärntumör jämförs med opåverkade personer på tidigare sjukdomshistoria, kost och andra faktorer. De som är inskrivna i studien kommer att delta i en intervju om allmän bakgrund, kost, sjukdomshistoria och livsstil, och kommer att ge ett DNA-prov, klipp av dina tånaglar och ett kranvattenprov från ditt hem. Alla ingrepp utförs på kliniken eller via post.
'Fall': Fall som är kvalificerade för studien är personer som nyligen fått diagnosen en primär hjärntumör (gliom eller meningiom), minst 18 år gamla.
'Kontroller': Kontrollerna i studien är icke-familjemedlemmar till patienter, liknande i ålder och av samma kön. Lämpliga kontroller inkluderar svärföräldrar, vänner, grannar och arbetskamrater.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
Det primära syftet med denna forskning är att upprätta en klinikbaserad fallkontrollstudie för undersökning av potentiella riskfaktorer för primära vuxna hjärntumörer. Efter att ha sammanställt en serie av 1 500 fall och 3 000 kontroller kommer utredarna att testa aktuella hypoteser om genetiska och miljömässiga riskfaktorer för uppkomsten av dessa tumörer.
STUDERA DESIGN:
I denna fallkontrollstudie kommer personer med en nyligen diagnostiserad diagnos (inom 4 månader) av en primär hjärntumör att identifieras på neurologi/neurokirurgiska kliniker vid större behandlingsremisscenter i sydost. Icke-blodrelaterade släktingar (t.ex. svärföräldrar), vänner eller andra personer kommer att rekryteras som kontroller. Namn och kontaktinformation för berättigade kontroller kommer att fastställas från patienter. Totalt 1 500 fall och 3 000 kontroller kommer att registreras under den 5-åriga studien. Alla inskrivna försökspersoner kommer att genomföra en en timmes intervju om livsstil, miljöexponering, kost, fysisk aktivitet, tobaksanvändning och medicinsk historia. De kommer också att uppmanas att ge ett DNA-prov, ett vattenprov och ett tånagelprov (från varje stortå). I slutet av datainsamlingen kommer livsstilar och genetiska attribut att jämföras i fall och kontroller för att identifiera eventuella skillnader som kan vara relevanta för orsaken till sjukdomen. Eftersom studien kommer att rekrytera patienter nära tidpunkten för sjukdomsdiagnostik bör full registrering vara möjlig. Dessutom förväntas höga svarsfrekvenser bland kontrollerna. Således, med det stora antalet tillgängliga patienter och höga förväntade svarsfrekvenser, erbjuder studien en unik möjlighet att framgångsrikt identifiera miljömässiga och genetiska riskfaktorer för denna ovanliga cancerform.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Kentuckaina Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall: Incident primärt gliom eller meningiom av vilket stadium som helst, diagnostiserat inom 4 månader.
- Kontroll: icke-blodsläkting, vän, medarbetare av samma kön som fall
- 18 år och äldre; båda könen; vilken ras som helst
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
- Huvudutredare: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
- Huvudutredare: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Huvudutredare: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
- Huvudutredare: Jeffrey Olson, MD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 030917
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer i hjärnan, benigna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
Hanyang University Seoul HospitalOkändBenign neoplasm | Patologi
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekryteringBenign neoplasm | Käke | Virtuell kirurgisk planeringVietnam
-
Guangzhou First People's HospitalAvslutad
-
University of PecsAvslutadHuvud- och halscancer | Malign neoplasm | Benign neoplasm
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadBenign/malign neoplasm | LångbensfrakturFörenta staterna
-
Samaritan Health ServicesRekrytering
-
Liu WeifengNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadBenign kvinnlig reproduktionssystem neoplasmKina