Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for voksende hjernesvulster

18. februar 2021 oppdatert av: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Genetisk epidemiologi av voksne hjernesvulster

Studiemål:

Hjernesvulster er dårlig forstått. Hensikten med denne forskningen er å undersøke om faktorer i livsstil spiller en rolle for utvikling av hjernesvulst. Studien vil også undersøke bidraget av arvelig mottakelighet til risikoen for hjernekreft. Ved å få en bedre forståelse av disse påvirkningene håper etterforskerne å lære hvordan man kan forebygge hjernesvulster i fremtidige generasjoner, og å utvikle mer effektive behandlingsstrategier.

Studieprotokoll:

Dette er en sakskontrollert undersøkelse. Personer som er rammet av hjernesvulst sammenlignes med upåvirkede personer på tidligere sykehistorie, kosthold og andre faktorer. De som er registrert i studien vil delta i et intervju om generell bakgrunn, kosthold, medisinsk historie og livsstil, og vil gi en prøve av DNA, utklipp av tåneglene dine og en vannprøve fra springen fra hjemmet ditt. Alle prosedyrer utføres i klinikken eller via posten.

'Tilfeller': Tilfeller som er kvalifisert for studien er personer med en nylig diagnose av en primær hjernesvulst (gliom eller meningeom), minst 18 år gammel.

'Kontroller': Kontroller i studien er ikke-familiemedlemmer av pasienter, like i alder og av samme kjønn. Egnede kontroller inkluderer svigerfamilie, venner, naboer og kolleger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

Hovedmålet med denne forskningen er å etablere en klinikkbasert case-kontroll studie for undersøkelse av potensielle risikofaktorer for primære voksne hjernesvulster. Etter å ha satt sammen en serie på 1500 tilfeller og 3000 kontroller, vil etterforskerne teste aktuelle hypoteser om genetiske og miljømessige risikofaktorer for forekomsten av disse svulstene.

STUDERE DESIGN:

I denne case-kontrollstudien vil personer med en nylig diagnose (innen 4 måneder) av en primær hjernesvulst bli identifisert ved nevrologiske/nevrokirurgiske klinikker ved store behandlingshenvisningssentre i Sørøst. Ikke-blodrelaterte slektninger (f. svigerfamilie), venner eller andre personer vil bli rekruttert som kontroller. Navn og kontaktinformasjon til kvalifiserte kontroller vil bli forklart fra pasienter. Totalt 1500 tilfeller og 3000 kontroller vil bli registrert i løpet av den 5-årige studien. Alle påmeldte forsøkspersoner vil gjennomføre et en times intervju om livsstil, miljøeksponering, kosthold, fysisk aktivitet, tobakksbruk og medisinsk historie. De vil også bli bedt om å gi en DNA-prøve, en vannprøve og en tåneglprøve (fra hver stortå). På slutten av datainnsamlingen vil livsstil og genetiske egenskaper sammenlignes i saker og kontroller for å identifisere eventuelle forskjeller som kan være relevante for årsak til sykdom. Fordi studien vil rekruttere pasienter nær tidspunktet for sykdomsdiagnose, bør full påmelding være mulig. I tillegg forventes høye svarfrekvenser blant kontrollene. Med det store antallet tilgjengelige pasienter og høye forventede responsrater, gir studien en unik mulighet til å lykkes med å identifisere miljømessige og genetiske risikofaktorer for denne uvanlige kreftformen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

850

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Kentuckaina Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

"Case"-emner vil bli identifisert fra pasientene henvist til nevrologiske/nevrokirurgiske klinikker. Saker, når de er registrert i studien, vil bli bedt om å identifisere potensielle "kontroller" ved å oppgi navn og telefonnummer til samme kjønn som er nærmest i alder til saken og/eller navnet på en venn av samme kjønn. også søkes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfelle: Hendelse av primært gliom eller meningeom i alle stadier, diagnostisert innen 4 måneder.
  • Kontroll: ikke-blod slektning, venn, medarbeider av samme kjønn som tilfelle
  • 18 år og eldre; begge kjønn; enhver rase

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

University of Alabama at Birmingham
Emory University
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Kentuckiana Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Hovedetterforsker: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Jeffrey Olson, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 030917

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i hjernen, godartet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere