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Fatores de risco para tumores cerebrais com início na idade adulta

18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Epidemiologia Genética de Tumores Cerebrais Adultos

Objetivo do estudo:

Os tumores cerebrais são mal compreendidos. O objetivo desta pesquisa é examinar se fatores no estilo de vida desempenham um papel no desenvolvimento do tumor cerebral. O estudo também investigará a contribuição da suscetibilidade herdada para o risco de câncer cerebral. Ao obter uma melhor compreensão dessas influências, os pesquisadores esperam aprender como prevenir tumores cerebrais nas gerações futuras e desenvolver estratégias mais eficazes para o tratamento.

Protocolo de estudo:

Esta é uma investigação de caso-controle. As pessoas afetadas com um tumor cerebral são comparadas com pessoas não afetadas no histórico médico anterior, dieta e outros fatores. Os inscritos no estudo participarão de uma entrevista sobre antecedentes gerais, dieta, histórico médico e estilo de vida, e fornecerão uma amostra de DNA, recortes de suas unhas dos pés e uma amostra de água da torneira de sua casa. Todos os procedimentos são realizados na clínica ou pelo correio.

'Casos': Os casos elegíveis para o estudo são pessoas com diagnóstico recente de tumor cerebral primário (glioma ou meningioma), com pelo menos 18 anos de idade.

'Controles': Os controles no estudo não são membros da família de pacientes, com idades semelhantes e do mesmo sexo. Controles adequados incluem sogros, amigos, vizinhos e colegas de trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo primário:

O objetivo principal desta pesquisa é estabelecer um estudo de caso-controle baseado em clínica para exame de fatores de risco potenciais para tumores cerebrais primários em adultos. Após reunir uma série de 1.500 casos e 3.000 controles, os investigadores testarão as hipóteses atuais sobre fatores de risco genéticos e ambientais para a ocorrência desses tumores.

DESIGN DE ESTUDO:

Neste estudo de caso-controle, pessoas com diagnóstico recente (dentro de 4 meses) de um tumor cerebral primário serão identificadas nas clínicas de neurologia/neurocirurgia nos principais centros de referência de tratamento no Sudeste. Parentes não consanguíneos (ex. sogros), amigos ou outras pessoas serão recrutados como controles. Os nomes e informações de contato dos controles elegíveis serão determinados pelos pacientes. Um total de 1.500 casos e 3.000 controles serão incluídos ao longo do estudo de 5 anos. Todos os indivíduos inscritos responderão a uma entrevista de uma hora sobre estilo de vida, exposições ambientais, dieta, atividade física, uso de tabaco e histórico médico. Eles também serão solicitados a fornecer uma amostra de DNA, uma amostra de água e uma amostra de unha (de cada dedão do pé). Ao final da coleta de dados, estilos de vida e atributos genéticos serão comparados em casos e controles para identificar quaisquer diferenças que possam ser relevantes para a causa da doença. Como o estudo recrutará pacientes próximo ao momento do diagnóstico da doença, a inscrição completa deve ser possível. Além disso, altas taxas de resposta são esperadas entre os controles. Assim, com o grande número de pacientes disponíveis e altas taxas de resposta antecipadas, o estudo oferece uma oportunidade única para identificar com sucesso os fatores de risco ambientais e genéticos para esta forma incomum de câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

850

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Kentuckaina Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos "casos" serão identificados a partir dos pacientes encaminhados para clínicas de neurologia/neurocirurgia. Os casos, quando inscritos no estudo, serão solicitados a identificar "controles" em potencial, fornecendo o nome e o número de telefone do sogro do mesmo sexo mais próximo do caso e/ou o nome de um amigo do mesmo sexo. também ser procurado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Caso: Glioma primário ou meningioma incidente de qualquer estágio, diagnosticado em 4 meses.
  • Controle: parente não consanguíneo, amigo, colega de trabalho do mesmo sexo do caso
  • Maiores de 18 anos; qualquer gênero; qualquer raça

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
  • Investigador principal: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Investigador principal: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
  • Investigador principal: Jeffrey Olson, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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