- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00592865
Fatores de risco para tumores cerebrais com início na idade adulta
Epidemiologia Genética de Tumores Cerebrais Adultos
Objetivo do estudo:
Os tumores cerebrais são mal compreendidos. O objetivo desta pesquisa é examinar se fatores no estilo de vida desempenham um papel no desenvolvimento do tumor cerebral. O estudo também investigará a contribuição da suscetibilidade herdada para o risco de câncer cerebral. Ao obter uma melhor compreensão dessas influências, os pesquisadores esperam aprender como prevenir tumores cerebrais nas gerações futuras e desenvolver estratégias mais eficazes para o tratamento.
Protocolo de estudo:
Esta é uma investigação de caso-controle. As pessoas afetadas com um tumor cerebral são comparadas com pessoas não afetadas no histórico médico anterior, dieta e outros fatores. Os inscritos no estudo participarão de uma entrevista sobre antecedentes gerais, dieta, histórico médico e estilo de vida, e fornecerão uma amostra de DNA, recortes de suas unhas dos pés e uma amostra de água da torneira de sua casa. Todos os procedimentos são realizados na clínica ou pelo correio.
'Casos': Os casos elegíveis para o estudo são pessoas com diagnóstico recente de tumor cerebral primário (glioma ou meningioma), com pelo menos 18 anos de idade.
'Controles': Os controles no estudo não são membros da família de pacientes, com idades semelhantes e do mesmo sexo. Controles adequados incluem sogros, amigos, vizinhos e colegas de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo primário:
O objetivo principal desta pesquisa é estabelecer um estudo de caso-controle baseado em clínica para exame de fatores de risco potenciais para tumores cerebrais primários em adultos. Após reunir uma série de 1.500 casos e 3.000 controles, os investigadores testarão as hipóteses atuais sobre fatores de risco genéticos e ambientais para a ocorrência desses tumores.
DESIGN DE ESTUDO:
Neste estudo de caso-controle, pessoas com diagnóstico recente (dentro de 4 meses) de um tumor cerebral primário serão identificadas nas clínicas de neurologia/neurocirurgia nos principais centros de referência de tratamento no Sudeste. Parentes não consanguíneos (ex. sogros), amigos ou outras pessoas serão recrutados como controles. Os nomes e informações de contato dos controles elegíveis serão determinados pelos pacientes. Um total de 1.500 casos e 3.000 controles serão incluídos ao longo do estudo de 5 anos. Todos os indivíduos inscritos responderão a uma entrevista de uma hora sobre estilo de vida, exposições ambientais, dieta, atividade física, uso de tabaco e histórico médico. Eles também serão solicitados a fornecer uma amostra de DNA, uma amostra de água e uma amostra de unha (de cada dedão do pé). Ao final da coleta de dados, estilos de vida e atributos genéticos serão comparados em casos e controles para identificar quaisquer diferenças que possam ser relevantes para a causa da doença. Como o estudo recrutará pacientes próximo ao momento do diagnóstico da doença, a inscrição completa deve ser possível. Além disso, altas taxas de resposta são esperadas entre os controles. Assim, com o grande número de pacientes disponíveis e altas taxas de resposta antecipadas, o estudo oferece uma oportunidade única para identificar com sucesso os fatores de risco ambientais e genéticos para esta forma incomum de câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Kentuckaina Cancer Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso: Glioma primário ou meningioma incidente de qualquer estágio, diagnosticado em 4 meses.
- Controle: parente não consanguíneo, amigo, colega de trabalho do mesmo sexo do caso
- Maiores de 18 anos; qualquer gênero; qualquer raça
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
- Investigador principal: Jeffrey Olson, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030917
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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