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成人発症脳腫瘍の危険因子

2021年2月18日 更新者:Reid Thompson、Vanderbilt University Medical Center

成人脳腫瘍の遺伝疫学

研究の目的:

脳腫瘍はほとんど理解されていません。 この研究の目的は、ライフスタイルの要因が脳腫瘍の発症に役割を果たしているかどうかを調べることです。 この研究では、脳腫瘍のリスクに対する遺伝的感受性の寄与も調査される予定だ。 研究者らは、これらの影響をより深く理解することで、将来の世代の脳腫瘍を予防する方法を学び、より効果的な治療戦略を開発したいと考えている。

研究プロトコル:

これはケースコントロール調査です。 脳腫瘍に罹患した人は、以前の病歴、食事、その他の要素に関して罹患していない人と比較されます。 この研究に登録された人は、一般的な背景、食事、病歴、ライフスタイルについての面接に参加し、DNAサンプル、足の爪の切り抜き、および自宅の水道水サンプルを提供します。 すべての手続きはクリニックまたは郵送で行われます。

「症例」:研究の対象となる症例は、最近原発性脳腫瘍(神経膠腫または髄膜腫)と診断された、少なくとも18歳以上の患者である。

「対照群」:研究における対照群は、患者の家族ではなく、同様の年齢で同性である。 適切なコントロールには、義理の両親、友人、隣人、同僚が含まれます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

第一目的:

この研究の主な目的は、原発性成人脳腫瘍の潜在的な危険因子を調べるための臨床ベースの症例対照研究を確立することです。 一連の1,500の症例と3,000の対照を集めた後、研究者らはこれらの腫瘍発生の遺伝的および環境的危険因子に関する現在の仮説を検証する予定である。

研究デザイン:

この症例対照研究では、最近(4 か月以内に)原発性脳腫瘍と診断された人が、南東部の主要な治療紹介センターの神経内科/脳神経外科診療所で特定されます。 血のつながっていない親戚(例: 義理の両親)、友人または他の人が対照として採用されます。 対象となる対照者の名前と連絡先情報は患者から確認されます。 5年間の研究期間中に、合計1,500人の症例と3,000人の対照が登録される。 登録されたすべての被験者は、ライフスタイル、環境への曝露、食事、身体活動、喫煙、病歴について 1 時間のインタビューを完了します。 また、DNA サンプル、水サンプル、足の爪のサンプル (各足の親指から) の提供も求められます。 データ収集の最後に、症例と対照のライフスタイルと遺伝的特性が比較され、病気の原因に関連する可能性のある差異が特定されます。 この研究では疾患の診断に近い時点で患者を募集するため、完全登録が可能であるはずです。 さらに、対照群では高い反応率が予想されます。 したがって、利用可能な患者数が多く、高い奏効率が期待できるこの研究は、この珍しい形態のがんに対する環境的および遺伝的危険因子を首尾よく特定するユニークな機会を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

850

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Kentuckaina Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

「症例」対象は、神経内科/脳神経外科クリニックに紹介された患者の中から特定されます。 研究に登録された症例は、その症例に年齢が最も近い同性の義理の家族の名前と電話番号、および/または同性の友人の名前を提供することで、潜在的な「対照」を特定するよう求められます。も求められます。

説明

包含基準:

  • 症例: 4 か月以内に診断された、あらゆる段階の原発性神経膠腫または髄膜腫の発症。
  • 対照: 症例と同性の非血縁者、友人、同僚
  • 18 歳以上。どちらかの性別。どの人種でも

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Burt Nabors, MD、University of Alabama at Birmingham
  • 主任研究者:Kathleen M. Egan, DSc、H. Lee Moffitt Cancer Center
  • 主任研究者:Reid C. Thompson, MD、Vanderbilt University Medical Center
  • 主任研究者:Renato V. LaRocca, MD、Kentuckiana Cancer Center
  • 主任研究者:Jeffrey Olson, MD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月18日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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