- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00592865
Aikuisten aivokasvainten riskitekijät
Aikuisten aivokasvainten geneettinen epidemiologia
Opintojen tavoite:
Aivokasvaimia ymmärretään huonosti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko elämäntavat vaikuttavat aivokasvaimen kehittymiseen. Tutkimuksessa selvitetään myös perinnöllisen alttiuden osuutta aivosyövän riskiin. Ymmärtämällä näitä vaikutuksia paremmin tutkijat toivovat voivansa oppia estämään tulevien sukupolvien aivokasvaimia ja kehittämään tehokkaampia hoitostrategioita.
Tutkimuspöytäkirja:
Tämä on tapausvalvontatutkimus. Henkilöitä, joilla on aivokasvain, verrataan sairastumattomiin henkilöihin aiemman sairaushistorian, ruokavalion ja muiden tekijöiden perusteella. Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat haastatteluun, jossa käsitellään yleistä taustaa, ruokavaliota, sairaushistoriaa ja elämäntapoja, ja he toimittavat DNA-näytteen, kynsileikkeitä ja vesinäytteen kotoa. Kaikki toimenpiteet suoritetaan klinikalla tai postitse.
"Tapaukset": Tutkimukseen kelpaavia tapauksia ovat henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen aivokasvain (gliooma tai meningiooma) ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
"Kontrollit": Tutkimuksen kontrollit eivät ole perheenjäseniä, iältään samanikäisiä ja samaa sukupuolta. Sopivia valvontalaitteita ovat appivanhemmat, ystävät, naapurit ja työtoverit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda kliininen tapauskontrollitutkimus primääristen aikuisten aivokasvainten mahdollisten riskitekijöiden tutkimiseksi. Kokoamisen jälkeen 1 500 tapauksen ja 3 000 kontrollin sarjan tutkijat testaavat nykyisiä hypoteeseja näiden kasvainten esiintymisen geneettisistä ja ympäristöllisistä riskitekijöistä.
SUUNNITTELU:
Tässä tapausvertailututkimuksessa henkilöt, joilla on äskettäin (4 kuukauden sisällä) diagnosoitu primaarinen aivokasvain, tunnistetaan kaakkoisen tärkeimpien hoitokeskusten neurologia/neurokirurgian klinikoilla. Ei-veren sukulaiset (esim. appivanhemmat), ystäviä tai muita henkilöitä rekrytoidaan valvojiksi. Soveltuvien kontrollien nimet ja yhteystiedot selvitetään potilailta. Yhteensä 1 500 tapausta ja 3 000 kontrollia otetaan mukaan viiden vuoden tutkimuksen aikana. Kaikki ilmoittautuneet suorittavat tunnin haastattelun elämäntavoista, ympäristöaltistumisesta, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, tupakan käytöstä ja sairaushistoriasta. Heitä pyydetään myös toimittamaan DNA-näyte, vesinäyte ja varpaankynsi (jokaisesta isovarpaasta). Tiedonkeruun lopussa tapausten ja kontrollien elämäntapoja ja geneettisiä ominaisuuksia verrataan, jotta voidaan tunnistaa erot, jotka voivat olla merkityksellisiä taudin syy-yhteyden kannalta. Koska tutkimukseen rekrytoidaan potilaita lähellä sairauden diagnoosin ajankohtaa, täysimääräisen ilmoittautumisen pitäisi olla mahdollista. Lisäksi kontrollien joukossa on odotettavissa korkeita vastausprosentteja. Koska saatavilla on suuri määrä potilaita ja korkeat odotetut vasteprosentit, tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tunnistaa onnistuneesti ympäristölliset ja geneettiset riskitekijät tälle harvinaiselle syövän muodolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kentuckaina Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaus: Minkä tahansa vaiheen primaarinen gliooma tai meningioma, diagnosoitu 4 kuukauden kuluessa.
- Kontrolli: ei-verisukulainen, ystävä, tapauksen kanssa samaa sukupuolta oleva työtoveri
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat; jompikumpi sukupuoli; mikä tahansa rotu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
- Päätutkija: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Päätutkija: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
- Päätutkija: Jeffrey Olson, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030917
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivokasvaimet, hyvänlaatuiset
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat