Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten aivokasvainten riskitekijät

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Aikuisten aivokasvainten geneettinen epidemiologia

Opintojen tavoite:

Aivokasvaimia ymmärretään huonosti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko elämäntavat vaikuttavat aivokasvaimen kehittymiseen. Tutkimuksessa selvitetään myös perinnöllisen alttiuden osuutta aivosyövän riskiin. Ymmärtämällä näitä vaikutuksia paremmin tutkijat toivovat voivansa oppia estämään tulevien sukupolvien aivokasvaimia ja kehittämään tehokkaampia hoitostrategioita.

Tutkimuspöytäkirja:

Tämä on tapausvalvontatutkimus. Henkilöitä, joilla on aivokasvain, verrataan sairastumattomiin henkilöihin aiemman sairaushistorian, ruokavalion ja muiden tekijöiden perusteella. Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat haastatteluun, jossa käsitellään yleistä taustaa, ruokavaliota, sairaushistoriaa ja elämäntapoja, ja he toimittavat DNA-näytteen, kynsileikkeitä ja vesinäytteen kotoa. Kaikki toimenpiteet suoritetaan klinikalla tai postitse.

"Tapaukset": Tutkimukseen kelpaavia tapauksia ovat henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen aivokasvain (gliooma tai meningiooma) ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.

"Kontrollit": Tutkimuksen kontrollit eivät ole perheenjäseniä, iältään samanikäisiä ja samaa sukupuolta. Sopivia valvontalaitteita ovat appivanhemmat, ystävät, naapurit ja työtoverit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda kliininen tapauskontrollitutkimus primääristen aikuisten aivokasvainten mahdollisten riskitekijöiden tutkimiseksi. Kokoamisen jälkeen 1 500 tapauksen ja 3 000 kontrollin sarjan tutkijat testaavat nykyisiä hypoteeseja näiden kasvainten esiintymisen geneettisistä ja ympäristöllisistä riskitekijöistä.

SUUNNITTELU:

Tässä tapausvertailututkimuksessa henkilöt, joilla on äskettäin (4 kuukauden sisällä) diagnosoitu primaarinen aivokasvain, tunnistetaan kaakkoisen tärkeimpien hoitokeskusten neurologia/neurokirurgian klinikoilla. Ei-veren sukulaiset (esim. appivanhemmat), ystäviä tai muita henkilöitä rekrytoidaan valvojiksi. Soveltuvien kontrollien nimet ja yhteystiedot selvitetään potilailta. Yhteensä 1 500 tapausta ja 3 000 kontrollia otetaan mukaan viiden vuoden tutkimuksen aikana. Kaikki ilmoittautuneet suorittavat tunnin haastattelun elämäntavoista, ympäristöaltistumisesta, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, tupakan käytöstä ja sairaushistoriasta. Heitä pyydetään myös toimittamaan DNA-näyte, vesinäyte ja varpaankynsi (jokaisesta isovarpaasta). Tiedonkeruun lopussa tapausten ja kontrollien elämäntapoja ja geneettisiä ominaisuuksia verrataan, jotta voidaan tunnistaa erot, jotka voivat olla merkityksellisiä taudin syy-yhteyden kannalta. Koska tutkimukseen rekrytoidaan potilaita lähellä sairauden diagnoosin ajankohtaa, täysimääräisen ilmoittautumisen pitäisi olla mahdollista. Lisäksi kontrollien joukossa on odotettavissa korkeita vastausprosentteja. Koska saatavilla on suuri määrä potilaita ja korkeat odotetut vasteprosentit, tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tunnistaa onnistuneesti ympäristölliset ja geneettiset riskitekijät tälle harvinaiselle syövän muodolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

850

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Kentuckaina Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

"Tapauksen" kohteet tunnistetaan potilaista, jotka on lähetetty neurologisille/neurokirurgian klinikoille. Kun tapauksia otetaan mukaan tutkimukseen, niitä pyydetään tunnistamaan mahdolliset "kontrollit" antamalla tapausta iältään lähinnä olevan samaa sukupuolta olevan appivan nimi ja puhelinnumero ja/tai samaa sukupuolta olevan ystävän nimi. myös etsittävä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaus: Minkä tahansa vaiheen primaarinen gliooma tai meningioma, diagnosoitu 4 kuukauden kuluessa.
  • Kontrolli: ei-verisukulainen, ystävä, tapauksen kanssa samaa sukupuolta oleva työtoveri
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat; jompikumpi sukupuoli; mikä tahansa rotu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
  • Päätutkija: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Päätutkija: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
  • Päätutkija: Jeffrey Olson, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvaimet, hyvänlaatuiset

3
Tilaa