Fattori di rischio per tumori cerebrali ad insorgenza nell'adulto
Epidemiologia genetica dei tumori cerebrali dell'adulto
Obiettivo dello studio:
I tumori cerebrali sono poco conosciuti. Lo scopo di questa ricerca è esaminare se i fattori nello stile di vita giocano un ruolo nello sviluppo del tumore al cervello. Lo studio esaminerà anche il contributo della suscettibilità ereditaria al rischio di cancro al cervello. Ottenendo una migliore comprensione di queste influenze, i ricercatori sperano di imparare come prevenire i tumori cerebrali nelle generazioni future e di sviluppare strategie di trattamento più efficaci.
Protocollo di studio:
Questa è un'indagine caso-controllo. Le persone affette da un tumore al cervello vengono confrontate con persone non affette in base a precedente storia medica, dieta e altri fattori. Gli iscritti allo studio parteciperanno a un colloquio su background generale, dieta, anamnesi e stile di vita e forniranno un campione di DNA, ritagli delle unghie dei piedi e un campione di acqua del rubinetto da casa tua. Tutte le procedure vengono eseguite in clinica o tramite posta.
"Casi": i casi ammissibili per lo studio sono persone con una diagnosi recente di un tumore cerebrale primario (glioma o meningioma), di almeno 18 anni di età.
"Controlli": i controlli nello studio sono membri non familiari di pazienti, simili per età e dello stesso sesso. Controlli adeguati includono suoceri, amici, vicini e colleghi di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
L'obiettivo principale di questa ricerca è stabilire uno studio caso-controllo basato sulla clinica per l'esame dei potenziali fattori di rischio per i tumori cerebrali adulti primari. Dopo aver assemblato una serie di 1.500 casi e 3.000 controlli, i ricercatori testeranno le attuali ipotesi sui fattori di rischio genetici e ambientali per l'insorgenza di questi tumori.
PROGETTAZIONE DI STUDIO:
In questo studio caso-controllo, le persone con una diagnosi recente (entro 4 mesi) di un tumore cerebrale primario saranno identificate nelle cliniche di neurologia/neurochirurgia presso i principali centri di riferimento per il trattamento nel sud-est. Parenti non consanguinei (es. suoceri), amici o altre persone saranno assunti come controlli. I nomi e le informazioni di contatto dei controlli idonei saranno accertati dai pazienti. Un totale di 1.500 casi e 3.000 controlli saranno arruolati nel corso dei 5 anni di studio. Tutti i soggetti iscritti completeranno un colloquio di un'ora su stile di vita, esposizioni ambientali, dieta, attività fisica, consumo di tabacco e anamnesi. Verrà inoltre chiesto loro di fornire un campione di DNA, un campione di acqua e un campione di unghia (da ciascun alluce). Al termine della raccolta dei dati, gli stili di vita e gli attributi genetici saranno confrontati nei casi e nei controlli per identificare eventuali differenze che potrebbero essere rilevanti per la causa della malattia. Poiché lo studio recluterà pazienti in prossimità del momento della diagnosi della malattia, dovrebbe essere possibile l'arruolamento completo. Inoltre, sono previsti alti tassi di risposta tra i controlli. Pertanto, con il gran numero di pazienti disponibili e gli alti tassi di risposta previsti, lo studio offre un'opportunità unica per identificare con successo i fattori di rischio ambientali e genetici per questa forma rara di cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Kentuckaina Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caso: glioma primario incidente o meningioma di qualsiasi stadio, diagnosticato entro 4 mesi.
- Controllo: non consanguineo, amico, collega dello stesso sesso del caso
- dai 18 anni in su; entrambi i sessi; qualsiasi razza
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
- Investigatore principale: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
- Investigatore principale: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Investigatore principale: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
- Investigatore principale: Jeffrey Olson, MD, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030917
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .