Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores de riesgo de los tumores cerebrales de aparición en adultos

18 de febrero de 2021 actualizado por: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Epidemiología genética de los tumores cerebrales en adultos

Objetivo del estudio:

Los tumores cerebrales son poco conocidos. El propósito de esta investigación es examinar si los factores del estilo de vida juegan un papel en el desarrollo de tumores cerebrales. El estudio también investigará la contribución de la susceptibilidad heredada al riesgo de cáncer cerebral. Al obtener una mejor comprensión de estas influencias, los investigadores esperan aprender cómo prevenir los tumores cerebrales en las generaciones futuras y desarrollar estrategias de tratamiento más efectivas.

Protocolo de estudio:

Esta es una investigación de casos y controles. Las personas afectadas con un tumor cerebral se comparan con personas no afectadas en cuanto a antecedentes médicos, dieta y otros factores. Los inscritos en el estudio participarán en una entrevista sobre antecedentes generales, dieta, historial médico y estilo de vida, y proporcionarán una muestra de ADN, recortes de las uñas de los pies y una muestra de agua del grifo de su hogar. Todos los procedimientos se realizan en la clínica oa través del correo.

'Casos': Los casos elegibles para el estudio son personas con un diagnóstico reciente de un tumor cerebral primario (glioma o meningioma), de al menos 18 años de edad.

'Controles': Los controles en el estudio son miembros que no son familiares de los pacientes, de edad similar y del mismo sexo. Los controles adecuados incluyen suegros, amigos, vecinos y compañeros de trabajo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo primario:

El objetivo principal de esta investigación es establecer un estudio clínico de casos y controles para examinar los posibles factores de riesgo de tumores cerebrales primarios en adultos. Después de reunir una serie de 1500 casos y 3000 controles, los investigadores probarán las hipótesis actuales sobre los factores de riesgo genéticos y ambientales para la aparición de estos tumores.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

En este estudio de casos y controles, las personas con un diagnóstico reciente (dentro de los 4 meses) de un tumor cerebral primario serán identificadas en las clínicas de neurología/neurocirugía en los principales centros de referencia de tratamiento en el sureste. Parientes no consanguíneos (ej. suegros), amigos u otras personas serán reclutados como controles. Los nombres y la información de contacto de los controles elegibles se determinarán de los pacientes. Se inscribirá un total de 1.500 casos y 3.000 controles en el transcurso del estudio de 5 años. Todos los sujetos inscritos completarán una entrevista de una hora sobre estilo de vida, exposiciones ambientales, dieta, actividad física, consumo de tabaco e historial médico. También se les pedirá que proporcionen una muestra de ADN, una muestra de agua y una muestra de uña (de cada dedo gordo del pie). Al final de la recopilación de datos, los estilos de vida y los atributos genéticos se compararán en casos y controles para identificar cualquier diferencia que pueda ser relevante para la causalidad de la enfermedad. Debido a que el estudio reclutará pacientes cerca del momento del diagnóstico de la enfermedad, debería ser posible la inscripción completa. Además, se anticipan altas tasas de respuesta entre los controles. Por lo tanto, con la gran cantidad de pacientes disponibles y las altas tasas de respuesta anticipadas, el estudio ofrece una oportunidad única para identificar con éxito los factores de riesgo ambientales y genéticos de esta forma poco común de cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

850

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Kentuckaina Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos del "caso" se identificarán a partir de los pacientes remitidos a las clínicas de neurología/neurocirugía. A los casos, cuando se inscriban en el estudio, se les pedirá que identifiquen posibles "controles" proporcionando el nombre y el número de teléfono del suegro del mismo sexo más cercano en edad al caso y/o el nombre de un amigo del mismo sexo. también ser buscado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Caso: Incidente de glioma primario o meningioma de cualquier estadio, diagnosticado dentro de los 4 meses.
  • Control: pariente no consanguíneo, amigo, compañero de trabajo del mismo sexo que el caso
  • mayores de 18 años; cualquier género; cualquier raza

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
  • Investigador principal: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Investigador principal: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
  • Investigador principal: Jeffrey Olson, MD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasias Cerebrales Benignas

3
Suscribir