- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00592865
Factores de riesgo de los tumores cerebrales de aparición en adultos
Epidemiología genética de los tumores cerebrales en adultos
Objetivo del estudio:
Los tumores cerebrales son poco conocidos. El propósito de esta investigación es examinar si los factores del estilo de vida juegan un papel en el desarrollo de tumores cerebrales. El estudio también investigará la contribución de la susceptibilidad heredada al riesgo de cáncer cerebral. Al obtener una mejor comprensión de estas influencias, los investigadores esperan aprender cómo prevenir los tumores cerebrales en las generaciones futuras y desarrollar estrategias de tratamiento más efectivas.
Protocolo de estudio:
Esta es una investigación de casos y controles. Las personas afectadas con un tumor cerebral se comparan con personas no afectadas en cuanto a antecedentes médicos, dieta y otros factores. Los inscritos en el estudio participarán en una entrevista sobre antecedentes generales, dieta, historial médico y estilo de vida, y proporcionarán una muestra de ADN, recortes de las uñas de los pies y una muestra de agua del grifo de su hogar. Todos los procedimientos se realizan en la clínica oa través del correo.
'Casos': Los casos elegibles para el estudio son personas con un diagnóstico reciente de un tumor cerebral primario (glioma o meningioma), de al menos 18 años de edad.
'Controles': Los controles en el estudio son miembros que no son familiares de los pacientes, de edad similar y del mismo sexo. Los controles adecuados incluyen suegros, amigos, vecinos y compañeros de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo primario:
El objetivo principal de esta investigación es establecer un estudio clínico de casos y controles para examinar los posibles factores de riesgo de tumores cerebrales primarios en adultos. Después de reunir una serie de 1500 casos y 3000 controles, los investigadores probarán las hipótesis actuales sobre los factores de riesgo genéticos y ambientales para la aparición de estos tumores.
DISEÑO DEL ESTUDIO:
En este estudio de casos y controles, las personas con un diagnóstico reciente (dentro de los 4 meses) de un tumor cerebral primario serán identificadas en las clínicas de neurología/neurocirugía en los principales centros de referencia de tratamiento en el sureste. Parientes no consanguíneos (ej. suegros), amigos u otras personas serán reclutados como controles. Los nombres y la información de contacto de los controles elegibles se determinarán de los pacientes. Se inscribirá un total de 1.500 casos y 3.000 controles en el transcurso del estudio de 5 años. Todos los sujetos inscritos completarán una entrevista de una hora sobre estilo de vida, exposiciones ambientales, dieta, actividad física, consumo de tabaco e historial médico. También se les pedirá que proporcionen una muestra de ADN, una muestra de agua y una muestra de uña (de cada dedo gordo del pie). Al final de la recopilación de datos, los estilos de vida y los atributos genéticos se compararán en casos y controles para identificar cualquier diferencia que pueda ser relevante para la causalidad de la enfermedad. Debido a que el estudio reclutará pacientes cerca del momento del diagnóstico de la enfermedad, debería ser posible la inscripción completa. Además, se anticipan altas tasas de respuesta entre los controles. Por lo tanto, con la gran cantidad de pacientes disponibles y las altas tasas de respuesta anticipadas, el estudio ofrece una oportunidad única para identificar con éxito los factores de riesgo ambientales y genéticos de esta forma poco común de cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Kentuckaina Cancer Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caso: Incidente de glioma primario o meningioma de cualquier estadio, diagnosticado dentro de los 4 meses.
- Control: pariente no consanguíneo, amigo, compañero de trabajo del mismo sexo que el caso
- mayores de 18 años; cualquier género; cualquier raza
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
- Investigador principal: Jeffrey Olson, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030917
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