Czynniki ryzyka dla nowotworów mózgu dorosłych
Genetyczna epidemiologia dorosłych guzów mózgu
Cel badania:
Guzy mózgu są słabo poznane. Celem tych badań jest zbadanie, czy czynniki związane ze stylem życia odgrywają rolę w rozwoju guza mózgu. W ramach badania zbadany zostanie również wpływ odziedziczonej podatności na ryzyko wystąpienia raka mózgu. Dzięki lepszemu zrozumieniu tych wpływów badacze mają nadzieję dowiedzieć się, jak zapobiegać guzom mózgu w przyszłych pokoleniach i opracować bardziej skuteczne strategie leczenia.
Protokół badania:
To jest śledztwo kontrolne. Osoby dotknięte guzem mózgu porównuje się z osobami zdrowymi pod względem wcześniejszej historii medycznej, diety i innych czynników. Osoby biorące udział w badaniu wezmą udział w wywiadzie na temat ogólnego pochodzenia, diety, historii medycznej i stylu życia oraz pobiorą próbkę DNA, wycinki paznokci u stóp i próbkę wody z kranu z domu. Wszystkie zabiegi wykonywane są w klinice lub za pośrednictwem poczty.
„Przypadki”: Przypadki kwalifikujące się do badania to osoby z niedawnym rozpoznaniem pierwotnego guza mózgu (glejaka lub oponiaka), w wieku co najmniej 18 lat.
„Kontrola”: Grupami kontrolnymi w badaniu są członkowie spoza rodziny pacjentów, w podobnym wieku i tej samej płci. Odpowiednimi kontrolami są teściowie, przyjaciele, sąsiedzi i współpracownicy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
Głównym celem tych badań jest ustanowienie klinicznego badania kliniczno-kontrolnego w celu zbadania potencjalnych czynników ryzyka pierwotnych guzów mózgu u dorosłych. Po zebraniu serii 1500 przypadków i 3000 kontroli badacze przetestują aktualne hipotezy dotyczące genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka wystąpienia tych nowotworów.
PROJEKT BADANIA:
W tym badaniu kliniczno-kontrolnym osoby z niedawną diagnozą (w ciągu 4 miesięcy) pierwotnego guza mózgu zostaną zidentyfikowane w klinikach neurologii/neurochirurgii w głównych ośrodkach referencyjnych leczenia na południowym wschodzie. krewni nie spokrewnieni (np. teściowie), przyjaciele lub inne osoby będą rekrutowani jako kontrole. Nazwiska i dane kontaktowe kwalifikujących się kontroli zostaną ustalone od pacjentów. W ciągu 5-letniego badania zostanie zarejestrowanych łącznie 1500 przypadków i 3000 kontroli. Wszyscy zapisani uczestnicy przejdą godzinny wywiad na temat stylu życia, narażenia środowiskowego, diety, aktywności fizycznej, używania tytoniu i historii medycznej. Zostaną również poproszeni o dostarczenie próbki DNA, próbki wody i próbki paznokcia (z każdego dużego palca). Na koniec gromadzenia danych porównane zostaną style życia i cechy genetyczne w przypadkach i grupach kontrolnych, aby zidentyfikować wszelkie różnice, które mogą mieć znaczenie dla przyczyny choroby. Ponieważ badanie będzie rekrutować pacjentów w pobliżu czasu rozpoznania choroby, pełna rejestracja powinna być możliwa. Ponadto przewiduje się wysokie wskaźniki odpowiedzi wśród kontroli. Tak więc, przy dużej liczbie dostępnych pacjentów i wysokich oczekiwanych wskaźnikach odpowiedzi, badanie oferuje wyjątkową okazję do skutecznego zidentyfikowania środowiskowych i genetycznych czynników ryzyka dla tej rzadkiej postaci raka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Kentuckaina Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadek: Przypadek pierwotnego glejaka lub oponiaka w dowolnym stadium, zdiagnozowany w ciągu 4 miesięcy.
- Kontrola: krewny bez krwi, przyjaciel, współpracownik tej samej płci co przypadek
- Wiek 18 lat i więcej; dowolna płeć; dowolna rasa
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
- Główny śledczy: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
- Główny śledczy: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Główny śledczy: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
- Główny śledczy: Jeffrey Olson, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030917
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .