Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikofaktoren für Hirntumoren im Erwachsenenalter

18. Februar 2021 aktualisiert von: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Genetische Epidemiologie erwachsener Hirntumoren

Studienziel:

Hirntumoren sind kaum erforscht. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu untersuchen, ob Faktoren des Lebensstils eine Rolle bei der Entwicklung von Hirntumoren spielen. Die Studie wird auch den Beitrag der vererbten Anfälligkeit zum Hirntumorrisiko untersuchen. Durch ein besseres Verständnis dieser Einflüsse hoffen die Forscher, Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie Hirntumore in künftigen Generationen verhindert werden können, und wirksamere Behandlungsstrategien zu entwickeln.

Studienprotokoll:

Dies ist eine Fall-Kontroll-Untersuchung. Von einem Hirntumor betroffene Personen werden mit nicht betroffenen Personen hinsichtlich ihrer Vorgeschichte, Ernährung und anderen Faktoren verglichen. Die an der Studie teilnehmenden Personen nehmen an einem Interview zu allgemeinem Hintergrund, Ernährung, Krankengeschichte und Lebensstil teil und stellen eine DNA-Probe, abgeschnittene Zehennägel und eine Leitungswasserprobe aus Ihrem Zuhause zur Verfügung. Alle Eingriffe werden in der Klinik oder per Post durchgeführt.

„Fälle“: Für die Studie in Frage kommen Personen mit einer kürzlich erfolgten Diagnose eines primären Hirntumors (Gliom oder Meningeom), die mindestens 18 Jahre alt sind.

„Kontrollen“: Bei den Kontrollpersonen in der Studie handelt es sich um nicht zur Familie gehörende Patienten mit ähnlichem Alter und gleichem Geschlecht. Geeignete Kontrollen umfassen Schwiegereltern, Freunde, Nachbarn und Kollegen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Das Hauptziel dieser Forschung ist die Etablierung einer klinikbasierten Fall-Kontroll-Studie zur Untersuchung potenzieller Risikofaktoren für primäre Hirntumoren bei Erwachsenen. Nach der Zusammenstellung einer Reihe von 1.500 Fällen und 3.000 Kontrollen werden die Forscher aktuelle Hypothesen zu genetischen und umweltbedingten Risikofaktoren für das Auftreten dieser Tumoren testen.

STUDIENDESIGN:

In dieser Fall-Kontroll-Studie werden Personen mit einer aktuellen Diagnose (innerhalb von 4 Monaten) eines primären Hirntumors in den neurologischen/neurochirurgischen Kliniken der großen Behandlungsüberweisungszentren im Südosten identifiziert. Nicht blutsverwandte Verwandte (z. Schwiegereltern), Freunde oder andere Personen werden als Kontrollpersonen rekrutiert. Namen und Kontaktinformationen der geeigneten Kontrollpersonen werden von den Patienten ermittelt. Im Laufe der fünfjährigen Studie werden insgesamt 1.500 Fälle und 3.000 Kontrollen aufgenommen. Alle eingeschriebenen Probanden führen ein einstündiges Interview zu Lebensstil, Umweltbelastungen, Ernährung, körperlicher Aktivität, Tabakkonsum und Krankengeschichte. Sie werden außerdem gebeten, eine DNA-Probe, eine Wasserprobe und eine Zehennagelprobe (von jedem großen Zeh) bereitzustellen. Am Ende der Datenerhebung werden Lebensstile und genetische Merkmale in Fällen und Kontrollen verglichen, um etwaige Unterschiede zu identifizieren, die für die Krankheitsursache relevant sein könnten. Da für die Studie Patienten kurz vor der Krankheitsdiagnose rekrutiert werden, sollte eine vollständige Einschreibung möglich sein. Darüber hinaus sind bei den Kontrollen hohe Rücklaufquoten zu erwarten. Angesichts der großen Anzahl verfügbarer Patienten und der hohen erwarteten Rücklaufquoten bietet die Studie daher eine einzigartige Gelegenheit, umweltbedingte und genetische Risikofaktoren für diese seltene Krebsart erfolgreich zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

850

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Kentuckaina Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

„Fall“-Themen werden aus den Patienten identifiziert, die an Kliniken für Neurologie/Neurochirurgie überwiesen werden. Wenn Fälle in die Studie aufgenommen werden, werden sie gebeten, potenzielle „Kontrollen“ zu identifizieren, indem sie den Namen und die Telefonnummer des gleichgeschlechtlichen Schwiegervaters angeben, der dem Fall am nächsten kommt, und/oder den Namen eines gleichgeschlechtlichen Freundes auch gesucht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fall: Vorfall eines primären Glioms oder Meningeoms jeglichen Stadiums, diagnostiziert innerhalb von 4 Monaten.
  • Kontrolle: kein Blutsverwandter, Freund, Arbeitskollege des gleichen Geschlechts wie der Fall
  • Ab 18 Jahren; beide Geschlechter; jedes Rennen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
  • Hauptermittler: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Hauptermittler: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
  • Hauptermittler: Jeffrey Olson, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren