- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00592865
Risikofaktoren für Hirntumoren im Erwachsenenalter
Genetische Epidemiologie erwachsener Hirntumoren
Studienziel:
Hirntumoren sind kaum erforscht. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu untersuchen, ob Faktoren des Lebensstils eine Rolle bei der Entwicklung von Hirntumoren spielen. Die Studie wird auch den Beitrag der vererbten Anfälligkeit zum Hirntumorrisiko untersuchen. Durch ein besseres Verständnis dieser Einflüsse hoffen die Forscher, Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie Hirntumore in künftigen Generationen verhindert werden können, und wirksamere Behandlungsstrategien zu entwickeln.
Studienprotokoll:
Dies ist eine Fall-Kontroll-Untersuchung. Von einem Hirntumor betroffene Personen werden mit nicht betroffenen Personen hinsichtlich ihrer Vorgeschichte, Ernährung und anderen Faktoren verglichen. Die an der Studie teilnehmenden Personen nehmen an einem Interview zu allgemeinem Hintergrund, Ernährung, Krankengeschichte und Lebensstil teil und stellen eine DNA-Probe, abgeschnittene Zehennägel und eine Leitungswasserprobe aus Ihrem Zuhause zur Verfügung. Alle Eingriffe werden in der Klinik oder per Post durchgeführt.
„Fälle“: Für die Studie in Frage kommen Personen mit einer kürzlich erfolgten Diagnose eines primären Hirntumors (Gliom oder Meningeom), die mindestens 18 Jahre alt sind.
„Kontrollen“: Bei den Kontrollpersonen in der Studie handelt es sich um nicht zur Familie gehörende Patienten mit ähnlichem Alter und gleichem Geschlecht. Geeignete Kontrollen umfassen Schwiegereltern, Freunde, Nachbarn und Kollegen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Das Hauptziel dieser Forschung ist die Etablierung einer klinikbasierten Fall-Kontroll-Studie zur Untersuchung potenzieller Risikofaktoren für primäre Hirntumoren bei Erwachsenen. Nach der Zusammenstellung einer Reihe von 1.500 Fällen und 3.000 Kontrollen werden die Forscher aktuelle Hypothesen zu genetischen und umweltbedingten Risikofaktoren für das Auftreten dieser Tumoren testen.
STUDIENDESIGN:
In dieser Fall-Kontroll-Studie werden Personen mit einer aktuellen Diagnose (innerhalb von 4 Monaten) eines primären Hirntumors in den neurologischen/neurochirurgischen Kliniken der großen Behandlungsüberweisungszentren im Südosten identifiziert. Nicht blutsverwandte Verwandte (z. Schwiegereltern), Freunde oder andere Personen werden als Kontrollpersonen rekrutiert. Namen und Kontaktinformationen der geeigneten Kontrollpersonen werden von den Patienten ermittelt. Im Laufe der fünfjährigen Studie werden insgesamt 1.500 Fälle und 3.000 Kontrollen aufgenommen. Alle eingeschriebenen Probanden führen ein einstündiges Interview zu Lebensstil, Umweltbelastungen, Ernährung, körperlicher Aktivität, Tabakkonsum und Krankengeschichte. Sie werden außerdem gebeten, eine DNA-Probe, eine Wasserprobe und eine Zehennagelprobe (von jedem großen Zeh) bereitzustellen. Am Ende der Datenerhebung werden Lebensstile und genetische Merkmale in Fällen und Kontrollen verglichen, um etwaige Unterschiede zu identifizieren, die für die Krankheitsursache relevant sein könnten. Da für die Studie Patienten kurz vor der Krankheitsdiagnose rekrutiert werden, sollte eine vollständige Einschreibung möglich sein. Darüber hinaus sind bei den Kontrollen hohe Rücklaufquoten zu erwarten. Angesichts der großen Anzahl verfügbarer Patienten und der hohen erwarteten Rücklaufquoten bietet die Studie daher eine einzigartige Gelegenheit, umweltbedingte und genetische Risikofaktoren für diese seltene Krebsart erfolgreich zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Kentuckaina Cancer Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fall: Vorfall eines primären Glioms oder Meningeoms jeglichen Stadiums, diagnostiziert innerhalb von 4 Monaten.
- Kontrolle: kein Blutsverwandter, Freund, Arbeitskollege des gleichen Geschlechts wie der Fall
- Ab 18 Jahren; beide Geschlechter; jedes Rennen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Burt Nabors, MD, University of Alabama at Birmingham
- Hauptermittler: Kathleen M. Egan, DSc, H. Lee Moffitt Cancer Center
- Hauptermittler: Reid C. Thompson, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Hauptermittler: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Center
- Hauptermittler: Jeffrey Olson, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 030917
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