불분명한 위장관 출혈의 진단적 평가
2013년 8월 7일 업데이트: John Robinson Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
재발성 위장관(GI) 출혈이 있는 환자의 최대 5%는 EGD 및 대장내시경으로 진단되지 않은 상태로 남아 있으며, 이러한 환자의 추정 출혈 원인은 소장입니다.
이러한 환자는 "불명확한 위장관 출혈" 범주에 속하며 종종 광범위한 진단 정밀 검사가 필요합니다.
이러한 이유로, 불분명하거나 숨겨진 위장관 출혈을 보이는 대부분의 환자는 일반적으로 캡슐 내시경 및 소장 용해, 소장 시리즈, CT 스캔, 혈관 조영술 및 방사성 핵종 스캔을 포함한 다양한 방사선 영상 연구를 포함한 여러 내시경 검사를 받습니다.
최근 많은 센터(Brigham and Women's Hospital 포함)에서 의심되는 소장 병리를 평가하기 위해 캡슐 내시경과 CT 장조영술(CTE)을 사용하기 시작했습니다.
이것은 다양한 진단 방식, 특히 모호한 위장관 출혈의 평가에서 캡슐 내시경 및 CT 장조영술의 진단 수율을 비교하기 위해 고안된 모호한 위장관 출혈에 대해 Brigham and Women's Hospital에 회부된 환자를 등록하는 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
불분명한 위장관 출혈의 평가를 위해 Brigham and Women's Hospital Endoscopy Center 또는 GI Clinic으로 의뢰되는 18세 이상의 성인 및 동의할 수 있는 사람
설명
포함 기준:
- 빈혈, 혈변, 흑색변, 토혈, EGD+/-대장경검사 음성을 동반한 heme 양성 대변
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의할 수 없음
- IV 조영제 알레르기(CT에서 제외)
- 신부전(CT에서 제외)
- 삼킬 수 없음(캡슐에서 제외)
- 소장 폐쇄 또는 협착 질환(캡슐에서 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
불분명한 위장관 출혈 환자에서 캡슐내시경과 CT Enterography의 진단적 수율
기간: 마디 없는
|
마디 없는
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 과정, 임상 개선
기간: 등록일로부터 120일
|
등록일로부터 120일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John R Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SALTZMAN: 2007P-000991
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .