A homályos gyomor-bélrendszeri vérzés diagnosztikai értékelése
2013. augusztus 7. frissítette: John Robinson Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
A visszatérő gasztrointesztinális (GI) vérzésben szenvedő betegek legfeljebb 5%-át nem diagnosztizálják EGD és kolonoszkópia, ezeknél a betegeknél a vérzés feltételezett forrása a vékonybél.
Ezek a betegek a "homályos gyomor-bélrendszeri vérzés" kategóriájába tartoznak, és gyakran kiterjedt diagnosztikai vizsgálatot igényelnek.
Ezen okok miatt a legtöbb beteg, akinél homályos vagy rejtett gyomor-bélrendszeri vérzés jelentkezik, általában többszörös endoszkópos értékelésen esnek át, beleértve a kapszula endoszkópiát és a különböző radiológiai képalkotó vizsgálatokat, beleértve az enteroklízist, a vékonybél-sorozatokat, a CT-vizsgálatot, az angiográfiát és a radionuklid vizsgálatot.
A közelmúltban számos központ (köztük a Brigham and Women's Hospital) elkezdte alkalmazni a kapszula endoszkópiát és a CT enterográfiát (CTE) a feltételezett vékonybél-patológia értékelésére.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelybe a Brigham és Női Kórházba utalt betegeket vontak be homályos gasztrointesztinális vérzés miatt, amelynek célja a különböző diagnosztikai módszerek, különösen a kapszula endoszkópia és a CT enterográfia diagnosztikai eredményének összehasonlítása a homályos gyomor-bélrendszeri vérzés értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éven felüli, beleegyezését adni tudó felnőttek, akiket a Brigham and Women's Hospital Endoscopy Centerbe vagy a GI Clinicába utaltak be homályos gyomor-bélrendszeri vérzés értékelésére
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vérszegénység, haematochezia, melena, hematemesis, hem pozitív széklet negatív EGD+/- kolonoszkópiával
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Nem tud beleegyezést adni
- IV kontraszt allergia (kivéve a CT-ből)
- veseelégtelenség (CT-ből kizárva)
- Nem tudja lenyelni (kivéve a kapszulából)
- Vékonybél-elzáródás vagy szűkületi betegség (kivéve a kapszulából)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kapszula endoszkópia és a CT Enterográfia diagnosztikai eredménye homályos GI-vérzésben szenvedő betegeknél
Időkeret: Folyamatos
|
Folyamatos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi tanfolyam, klinikai javulás
Időkeret: 120 nap a beiratkozástól számítva
|
120 nap a beiratkozástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John R Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SALTZMAN: 2007P-000991
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Homályos gyomor-bélrendszeri vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország