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Valutazione diagnostica del sanguinamento gastrointestinale oscuro

7 agosto 2013 aggiornato da: John Robinson Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
Fino al 5% dei pazienti con sanguinamento gastrointestinale ricorrente (GI) rimane non diagnosticato da EGD e colonscopia, la presunta fonte di sanguinamento in questi pazienti è l'intestino tenue. Questi pazienti rientrano nella categoria delle "emorragie gastrointestinali oscure" e spesso richiedono un approfondito iter diagnostico. Per questi motivi, la maggior parte dei pazienti che presentano sanguinamento gastrointestinale oscuro o occulto in genere viene sottoposta a più valutazioni endoscopiche, inclusa l'endoscopia della capsula e vari studi di imaging radiologico, tra cui enteroclisi, serie dell'intestino tenue, TAC, angiografia e scintigrafia con radionuclidi. Recentemente, molti centri (incluso il Brigham and Women's Hospital) hanno iniziato a utilizzare l'endoscopia con capsula e l'enterografia TC (CTE) per la valutazione della sospetta patologia dell'intestino tenue. Si tratta di uno studio osservazionale che ha arruolato pazienti indirizzate al Brigham and Women's Hospital per sanguinamento gastrointestinale oscuro progettato per confrontare la resa diagnostica di varie modalità diagnostiche, in particolare l'endoscopia con capsula e l'enterografia TC nella valutazione del sanguinamento gastrointestinale oscuro.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età superiore ai 18 anni e in grado di dare il consenso che vengono indirizzati al Brigham and Women's Hospital Endoscopy Center o alla GI Clinic per la valutazione del sanguinamento gastrointestinale oscuro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anemia, ematochezia, melena, ematemesi, eme fecale positivo con EGD+/-colonscopia negativa

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Impossibile prestare il consenso
  • Allergia al contrasto IV (esclusa dalla TC)
  • Insufficienza renale (esclusa dalla TC)
  • Incapace di deglutire (escluso dalla capsula)
  • Ostruzione dell'intestino tenue o malattia da stenosi (escluse dalla capsula)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rendimento diagnostico dell'endoscopia capsulare e dell'enterografia TC in pazienti con sanguinamento gastrointestinale oscuro
Lasso di tempo: Continuo
Continuo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Corso ospedaliero, miglioramento clinico
Lasso di tempo: 120 giorni dall'immatricolazione
120 giorni dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John R Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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