- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00593021
Diagnostisk evaluering av obskur gastrointestinal blødning
7. august 2013 oppdatert av: John Robinson Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
Opptil 5 % av pasientene med tilbakevendende gastrointestinal (GI) blødning forblir udiagnostisert ved EGD og koloskopi, den antatte kilden til blødning hos disse pasientene er tynntarmen.
Disse pasientene faller inn under kategorien "obskur gastrointestinal blødning", og krever ofte en omfattende diagnostisk oppfølging.
Av disse grunnene gjennomgår de fleste pasienter som har obskur eller okkult gastrointestinal blødning typisk flere endoskopiske evalueringer, inkludert kapselendoskopi og ulike radiologiske avbildningsstudier, inkludert enterolyse, tynntarmserier, CT-skanning, angiografi og radionuklidskanning.
Nylig har mange sentre (inkludert Brigham and Women's Hospital) begynt å bruke kapselendoskopi og CT-enterografi (CTE) for evaluering av mistenkt tynntarmspatologi.
Dette er en observasjonsstudie som registrerer pasienter henvist til Brigham and Women's Hospital for obskur gastrointestinal blødning designet for å sammenligne det diagnostiske utbyttet av ulike diagnostiske modaliteter, spesielt kapselendoskopi og CT enterografi i evalueringen av obskur gastrointestinal blødning.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne over 18 år og i stand til å gi samtykke som henvises til Brigham and Women's Hospital Endoscopy Center eller GI Clinic for evaluering av obskur gastrointestinal blødning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anemi, hematochezia, melena, hematemesis, heme-positiv avføring med negativ EGD+/-koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke gi samtykke
- IV-kontrastallergi (ekskludert fra CT)
- Nyresvikt (ekskludert fra CT)
- Kan ikke svelge (ekskludert fra kapsel)
- Tynntarmsobstruksjon eller snærende sykdom (ekskludert fra kapsel)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnostisk utbytte av kapselendoskopi og CT enterografi hos pasienter med obskur GI-blødning
Tidsramme: Kontinuerlige
|
Kontinuerlige
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykehuskurs, klinisk forbedring
Tidsramme: 120 dager fra påmelding
|
120 dager fra påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SALTZMAN: 2007P-000991
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obskur gastrointestinal blødning
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul UniversityRekrutteringGastrointestinal kirurgiTyrkia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Abbott NutritionAktiv, ikke rekrutterende
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityFullførtGastrointestinal endoskopiKina
-
Cambridge GlycoscienceFullførtGastrointestinal toleranseIrland