Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk evaluering av obskur gastrointestinal blødning

7. august 2013 oppdatert av: John Robinson Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
Opptil 5 % av pasientene med tilbakevendende gastrointestinal (GI) blødning forblir udiagnostisert ved EGD og koloskopi, den antatte kilden til blødning hos disse pasientene er tynntarmen. Disse pasientene faller inn under kategorien "obskur gastrointestinal blødning", og krever ofte en omfattende diagnostisk oppfølging. Av disse grunnene gjennomgår de fleste pasienter som har obskur eller okkult gastrointestinal blødning typisk flere endoskopiske evalueringer, inkludert kapselendoskopi og ulike radiologiske avbildningsstudier, inkludert enterolyse, tynntarmserier, CT-skanning, angiografi og radionuklidskanning. Nylig har mange sentre (inkludert Brigham and Women's Hospital) begynt å bruke kapselendoskopi og CT-enterografi (CTE) for evaluering av mistenkt tynntarmspatologi. Dette er en observasjonsstudie som registrerer pasienter henvist til Brigham and Women's Hospital for obskur gastrointestinal blødning designet for å sammenligne det diagnostiske utbyttet av ulike diagnostiske modaliteter, spesielt kapselendoskopi og CT enterografi i evalueringen av obskur gastrointestinal blødning.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne over 18 år og i stand til å gi samtykke som henvises til Brigham and Women's Hospital Endoscopy Center eller GI Clinic for evaluering av obskur gastrointestinal blødning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anemi, hematochezia, melena, hematemesis, heme-positiv avføring med negativ EGD+/-koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke gi samtykke
  • IV-kontrastallergi (ekskludert fra CT)
  • Nyresvikt (ekskludert fra CT)
  • Kan ikke svelge (ekskludert fra kapsel)
  • Tynntarmsobstruksjon eller snærende sykdom (ekskludert fra kapsel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk utbytte av kapselendoskopi og CT enterografi hos pasienter med obskur GI-blødning
Tidsramme: Kontinuerlige
Kontinuerlige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehuskurs, klinisk forbedring
Tidsramme: 120 dager fra påmelding
120 dager fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John R Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obskur gastrointestinal blødning

3
Abonnere