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Diagnostische Beurteilung unklarer gastrointestinaler Blutungen

7. August 2013 aktualisiert von: John Robinson Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
Bis zu 5 % der Patienten mit rezidivierenden gastrointestinalen (GI) Blutungen bleiben durch EGD und Koloskopie unerkannt, wobei die Blutungsquelle bei diesen Patienten vermutlich der Dünndarm ist. Diese Patienten fallen in die Kategorie „unklare gastrointestinale Blutungen“ und erfordern häufig eine umfassende diagnostische Abklärung. Aus diesen Gründen werden die meisten Patienten mit unklaren oder okkulten gastrointestinalen Blutungen in der Regel mehreren endoskopischen Untersuchungen unterzogen, einschließlich einer Kapselendoskopie und verschiedenen radiologischen Bildgebungsstudien, einschließlich Enteroklyse, Dünndarmuntersuchungen, CT-Scan, Angiographie und Radionuklid-Scan. Vor kurzem haben viele Zentren (einschließlich des Brigham and Women's Hospital) damit begonnen, Kapselendoskopie und CT-Enterographie (CTE) zur Beurteilung vermuteter Dünndarmpathologien einzusetzen. Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, an der Patienten teilnehmen, die wegen unklarer gastrointestinaler Blutung an das Brigham and Women's Hospital überwiesen wurden. Ziel ist es, die diagnostische Ausbeute verschiedener diagnostischer Modalitäten, insbesondere Kapselendoskopie und CT-Enterographie, bei der Beurteilung unklarer gastrointestinaler Blutungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene über 18 Jahre und einwilligungsfähig, die zur Beurteilung unklarer Magen-Darm-Blutungen an das Brigham and Women's Hospital Endoscopy Center oder die GI-Klinik überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anämie, Hämatochezie, Meläna, Hämatemesis, Häm-positiver Stuhl mit negativer EGD+/-Koloskopie

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Keine Einwilligung möglich
  • IV-Kontrastallergie (von CT ausgeschlossen)
  • Niereninsuffizienz (aus der CT ausgeschlossen)
  • Kann nicht schlucken (von der Kapsel ausgeschlossen)
  • Dünndarmverschluss oder verengende Erkrankung (ausgenommen Kapsel)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostische Ausbeute der Kapselendoskopie und CT-Enterographie bei Patienten mit unklarer GI-Blutung
Zeitfenster: Kontinuierlich
Kontinuierlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhausverlauf, klinische Besserung
Zeitfenster: 120 Tage ab der Einschreibung
120 Tage ab der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John R Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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