Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk evaluering af obskur gastrointestinal blødning

7. august 2013 opdateret af: John Robinson Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
Op til 5 % af patienter med tilbagevendende gastrointestinal (GI) blødning forbliver udiagnosticeret ved EGD og koloskopi, idet den formodede kilde til blødning hos disse patienter er tyndtarmen. Disse patienter falder ind under kategorien "obskur gastrointestinal blødning" og kræver ofte en omfattende diagnostisk oparbejdning. Af disse grunde gennemgår de fleste patienter, som viser sig med obskur eller okkult gastrointestinal blødning, typisk flere endoskopiske evalueringer, herunder kapselendoskopi og forskellige røntgenundersøgelser, herunder enterolyse, tyndtarmsserier, CT-scanning, angiografi og radionuklidscanning. For nylig er mange centre (inklusive Brigham and Women's Hospital) begyndt at bruge kapselendoskopi og CT-enterografi (CTE) til evaluering af formodet tyndtarmspatologi. Dette er et observationsstudie, der indskriver patienter henvist til Brigham and Women's Hospital for obskur gastrointestinal blødning designet til at sammenligne det diagnostiske udbytte af forskellige diagnostiske modaliteter, især kapselendoskopi og CT enterografi i evalueringen af ​​obskur gastrointestinal blødning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne over 18 år og i stand til at give samtykke, som henvises til Brigham and Women's Hospital Endoscopy Center eller GI Clinic til evaluering af obskur gastrointestinal blødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anæmi, hæmatochezia, melena, hæmatemese, hæmatoskopi, hæmatoskopi med negativ EGD+/-koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ude af stand til at give samtykke
  • IV-kontrastallergi (udelukket fra CT)
  • Nyreinsufficiens (udelukket fra CT)
  • Kan ikke sluge (udelukket fra kapslen)
  • Tyndtarmsobstruktion eller snærende sygdom (udelukket fra kapslen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk udbytte af kapselendoskopi og CT enterografi hos patienter med obskur GI-blødning
Tidsramme: Sammenhængende
Sammenhængende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygehusforløb, klinisk forbedring
Tidsramme: 120 dage fra tilmelding
120 dage fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2007

Først opslået (Skøn)

14. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obskur gastrointestinal blødning

3
Abonner