- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00593021
Diagnostisk evaluering af obskur gastrointestinal blødning
7. august 2013 opdateret af: John Robinson Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
Op til 5 % af patienter med tilbagevendende gastrointestinal (GI) blødning forbliver udiagnosticeret ved EGD og koloskopi, idet den formodede kilde til blødning hos disse patienter er tyndtarmen.
Disse patienter falder ind under kategorien "obskur gastrointestinal blødning" og kræver ofte en omfattende diagnostisk oparbejdning.
Af disse grunde gennemgår de fleste patienter, som viser sig med obskur eller okkult gastrointestinal blødning, typisk flere endoskopiske evalueringer, herunder kapselendoskopi og forskellige røntgenundersøgelser, herunder enterolyse, tyndtarmsserier, CT-scanning, angiografi og radionuklidscanning.
For nylig er mange centre (inklusive Brigham and Women's Hospital) begyndt at bruge kapselendoskopi og CT-enterografi (CTE) til evaluering af formodet tyndtarmspatologi.
Dette er et observationsstudie, der indskriver patienter henvist til Brigham and Women's Hospital for obskur gastrointestinal blødning designet til at sammenligne det diagnostiske udbytte af forskellige diagnostiske modaliteter, især kapselendoskopi og CT enterografi i evalueringen af obskur gastrointestinal blødning.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne over 18 år og i stand til at give samtykke, som henvises til Brigham and Women's Hospital Endoscopy Center eller GI Clinic til evaluering af obskur gastrointestinal blødning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæmi, hæmatochezia, melena, hæmatemese, hæmatoskopi, hæmatoskopi med negativ EGD+/-koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ude af stand til at give samtykke
- IV-kontrastallergi (udelukket fra CT)
- Nyreinsufficiens (udelukket fra CT)
- Kan ikke sluge (udelukket fra kapslen)
- Tyndtarmsobstruktion eller snærende sygdom (udelukket fra kapslen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnostisk udbytte af kapselendoskopi og CT enterografi hos patienter med obskur GI-blødning
Tidsramme: Sammenhængende
|
Sammenhængende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sygehusforløb, klinisk forbedring
Tidsramme: 120 dage fra tilmelding
|
120 dage fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R Saltzman, MD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2007
Først opslået (Skøn)
14. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SALTZMAN: 2007P-000991
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obskur gastrointestinal blødning
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustIkke rekrutterer endnuGastrointestinal dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAfsluttetGastrointestinal dysfunktionForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttet