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구강 건강 위험 평가 및 추천 지침의 개발 및 보급 (PORRT)

2013년 3월 15일 업데이트: Gary Rozier, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill

구강 건강 위험 평가 및 추천 지침의 개발 및 보급 - PORT

목적:

  1. 기존 구강 건강 위험 평가 도구(IRB 승인 프로젝트 DENT-1527의 Encounter Form으로 알려짐)를 수정하고 사용 및 배포에 대한 동반 지침을 개발합니다.
  2. 새로운 위험 평가 도구(우선 구강 건강 위험 평가 및 추천 도구 - PORT 및 지침)의 배포에 수반되는 교육 중재를 평가합니다.
  3. 교육 개입이 의사의 검진 및 추천 성과(가이드라인 사용, 적합성 및 추천 품질)에 영향을 미치는 정도를 평가합니다.

참가자: 노스캐롤라이나 주의 1차 진료 의료 및 치과 제공자.

절차(방법): UNC는 PORTRT 추천 도구 및 관련 가이드라인의 설계를 마무리하기 위해 충치 위험 및 시뮬레이션 분석에 대한 체계적인 문헌 검토에 참여할 것입니다. 의료 제공자들은 3세 미만 아동의 구강 건강 검진 관행에 대해 주 전역에서 설문 조사를 받을 것이며, 지침 보급 및 효과를 평가하기 위해 이러한 관행 중 75개에서 무작위 통제 시험이 시행될 것입니다. 추천 행동은 완성된 PORT 양식의 분석과 추천 사이트 역할을 하는 치과 진료에서의 기록 검토를 통해 평가됩니다. Medicaid 청구 분석은 주 전체와 비교하여 RCT 사이트에 대한 추천 효과를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

프로젝트 "우선 구강 건강 위험 평가 및 의뢰 도구의 개발 및 보급 - PORRT"는 주 전역의 의료 및 치과 진료에 대한 교육 및 훈련 개입으로 설계되었습니다. 하도급의 목적인 다양한 평가 활동은 4년 동안 진행됩니다(첨부 일정 참조). 이 프로젝트는 지침을 채택할 때 의료 및 치과 관행에서 발생하는 지침 및 변경 사항의 사용에 대해 주 전역에서 데이터를 수집할 것입니다. 또한 75개 사이트의 RCT를 통해 가이드라인 사용률과 가이드라인 채택 결과로 발생하는 추천의 품질 및 효과를 측정할 것입니다. 이 다단계 프로젝트는 메디컬 홈에서 치과 치료를 관리할 수 없는 어린이에 대한 소개를 늘려 치과 제공자를 통합하려는 우리 주 전역의 IMB 의료 관행과의 작업에서 논리적인 다음 단계입니다. 그리고 문헌의 체계적인 검토를 통해 모든 IMB 관행에서 사용되는 위험 평가 양식을 수정하려고 합니다.

프로젝트의 계획 단계는 위험 평가 및 추천 도구(PORTRT)의 개발 및 개선에 중점을 둘 것입니다. 이는 ECC에 대한 위험 인자에 대한 과학적 증거를 제공하기 위해 문헌의 체계적인 검토를 통해 달성될 것이며, 문헌으로부터 충분한 정보가 도출될 수 있다면, 우리는 3가지 상태(정상, 공동화 및 공동화 병변)를 개발할 것이다. 위험 요인이 다른 어린이들 사이에서 ECC 발생률을 비교할 수 있는 Markov 모델.

그 사용에 대한 지원 증거 및 지침이 포함된 수정된 PORT는 프로젝트 1년차 동안 5개의 의료 관행에서 파일럿 테스트를 거칩니다(도구가 완료되면 사이트가 선택됨). 이 파일럿은 OHS에서 수행합니다. 파일럿의 결과는 최종 도구 및 동반 문서(지침)의 개발에 통합되고 선택된 75개의 RCT 사이트에서 교육 개입의 구현에 사용됩니다. (교육 개입은 OHS의 책임입니다.)

RCT를 시작하기 전에 2년차 동안 매달 3세 미만의 Medicaid 환자 10명 이상을 진료하는 모든 1차 진료 의료 제공자를 대상으로 주 전체 기준선 조사가 수행됩니다. 이 자체 작성 우편 설문조사는 영유아에 관한 구강 건강 지식과 의료 행위에서 PORT 도구를 채택할 가능성을 평가합니다. (설문지는 아직 개발되지 않았지만 나중에 IRB 승인을 위해 동봉된 동의서와 함께 제출될 예정입니다.) 데이터 입력 및 분석은 UNC에서 이루어지며 기밀 유지 및 인간 대상 보호를 위한 모든 정상적인 절차를 따릅니다.

무작위 대조 시험은 2년차에 시작됩니다. 교육 개입과 PORT 도구 및 지침의 보급은 선택된 75개의 RCT 사례에서만 발생합니다. RCT는 지침 사용에 대한 교육을 제공하는 교육 봉사 활동과 위험 및 추천 평가 도구(PORRT)에서 제공하는 환자 중재 정보가 결합된 지침 배포로 구성된 사무실 개입과 우편을 통한 지침의 수동적 배포를 비교할 것입니다. three-arm trial은 IMB에 참여한 적이 없는 25개의 진료와 현재 참여하고 있는 25개의 진료로 구성되며, 두 곳 모두 우편을 통해 가이드라인을 받을 것이며, IMB에 현재 참여하고 있는 25개 진료는 더 강도 높은 -사무실 훈련 개입. 우리는 효과 측정(가이드라인 구현 및 추천 수량, 품질 및 효과)이 집중 개입이 있는 관행에서 가장 유리할 것이고, IMB 프로그램에 참여하지 않은 관행에서 가장 불리할 것이며, IMB에 참여하지만 가이드라인의 소극적인 보급만 받습니다.

교육 개입이 시작된 지 6개월 후, 모든 RCT 관행에 대한 현장 방문이 수행되어 완성된 PORT 양식의 사본을 수집하고 도구의 사용 및 채택에 대해 실무 관리자와 간단한 인터뷰를 수행합니다. OHS는 보조금의 시행 기관이므로 이러한 방문을 책임질 것입니다. 완료된 PORT의 사본은 데이터 입력 및 분석을 위해 UNC로 전송됩니다. 양식의 데이터는 암호로 보호되는 ACCESS 기반 데이터 입력 시스템에 프로젝트 직원이 입력합니다. 개인 식별자는 입력되지 않습니다. 모든 PORT 양식은 잠긴 서류 캐비넷에 보관됩니다. PORT 데이터는 RCT 사례(PORT 환자의 비율, 의뢰 횟수, 의뢰가 있는 양식의 비율, 양식의 완성도) 중에서 의뢰 활동의 양을 측정하는 데 사용됩니다.

교육 중재 시작 후 3개월부터 추천 환자의 치과 기록 검토가 RCT의 보다 집중적인 중재 사이트에 속하는 하나의 지리적 영역(카운티)에서 이루어집니다. OHS는 의료 행위의 지리적 집수 지역에 위치한 치과 진료소에서 이러한 기록 검토를 수행할 책임이 있습니다. 기록 검토의 목적은 참여 의료 제공자로부터 받은 추천 정보와 이러한 추천 환자에게 치과 진료소에서 제공한 치료에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 이 데이터의 평가는 치료를 위해 의뢰된 환자의 위험 및 질병 상태를 살펴봅니다. 기록 검토 데이터는 UNC에서 분석합니다. 이 데이터를 통해 집중 교육 개입 및 PORT 배포의 결과로 발생하는 추천 활동의 품질을 평가할 수 있습니다. 의뢰 효과는 치과 방문 환자의 비율을 확인하기 위해 이 지리적 영역의 치료 전후 Medicaid 청구를 살펴봄으로써 평가됩니다.

후속 공급업체 설문조사는 프로젝트 3년차 동안 주 전역에서 실시될 것입니다. 이 설문 조사의 결과를 통해 RCT를 비 RCT 관행과 비교하여 지침 사용 및 구현 장벽을 살펴볼 수 있습니다.

프로젝트의 마지막 단계는 데이터 분석 및 원고 준비에 중점을 둘 것입니다. 교육 개입의 주 전체 구현은 RCT의 결과에 따라 결정됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 매월 최소 10명의 3세 미만 Medicaid 아동을 진료하는 노스캐롤라이나 주에서 면허를 소지하고 개업 중인 소아과 의사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
IMB에 참여한 적이 없는 무작위로 선택된 25개의 소아 진료는 새로 개발된 위험 평가 양식 및 지침을 진료에 구현하는 방법에 대한 지침과 함께 우편을 통해 받게 됩니다. (미참여 관행에 대한 소극적 전파)
RCT는 지침 사용에 대한 교육을 제공하는 교육 봉사 활동과 위험 및 추천 평가 도구(PORRT)에서 제공하는 환자 중재 정보가 결합된 지침 배포로 구성된 사무실 개입과 우편을 통한 지침의 수동적 배포를 비교할 것입니다. three-arm trial은 IMB에 참여한 적이 없는 25개의 진료와 현재 참여하고 있는 25개의 진료로 구성되며, 두 곳 모두 우편을 통해 가이드라인을 받을 것이며, IMB에 현재 참여하고 있는 25개 진료는 더 강도 높은 -사무실 훈련 개입.
실험적: 2
현재 IMB에 참여하고 있는 무작위로 선택된 25개의 소아 진료는 새로 개발된 위험 평가 양식 및 지침을 진료에 구현하는 방법에 대한 지침과 함께 우편을 통해 받게 됩니다. (참여 관행에 대한 소극적 전파)
RCT는 지침 사용에 대한 교육을 제공하는 교육 봉사 활동과 위험 및 추천 평가 도구(PORRT)에서 제공하는 환자 중재 정보가 결합된 지침 배포로 구성된 사무실 개입과 우편을 통한 지침의 수동적 배포를 비교할 것입니다. three-arm trial은 IMB에 참여한 적이 없는 25개의 진료와 현재 참여하고 있는 25개의 진료로 구성되며, 두 곳 모두 우편을 통해 가이드라인을 받을 것이며, IMB에 현재 참여하고 있는 25개 진료는 더 강도 높은 -사무실 훈련 개입.
실험적: 삼
현재 IMB에 참여하고 있는 무작위로 선택된 25개의 소아 진료는 집중적인 사무실 개입을 통해 새로 개발된 위험 평가 양식 및 지침을 받게 됩니다. (참여 관행에 대한 집중 개입)
RCT는 지침 사용에 대한 교육을 제공하는 교육 봉사 활동과 위험 및 추천 평가 도구(PORRT)에서 제공하는 환자 중재 정보가 결합된 지침 배포로 구성된 사무실 개입과 우편을 통한 지침의 수동적 배포를 비교할 것입니다. three-arm trial은 IMB에 참여한 적이 없는 25개의 진료와 현재 참여하고 있는 25개의 진료로 구성되며, 두 곳 모두 우편을 통해 가이드라인을 받을 것이며, IMB에 현재 참여하고 있는 25개 진료는 더 강도 높은 -사무실 훈련 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
추천 비율은 참여 의료 행위에서 예방 치과 서비스를 받고 지역 치과의사에게 소개된 대상 연령의 어린이 비율로 정의됩니다.
기간: 의료 행위로부터 예방 치과 서비스를 받은 후 6개월 이내.
의료 행위로부터 예방 치과 서비스를 받은 후 6개월 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의료 관행에 개발된 지침 및 위험 평가 도구를 구현하고 사용에 대한 장벽을 확인했습니다.
기간: 사전 및 사후 지침 보급
사전 및 사후 지침 보급

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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