절제 위암 장기 생존자의 삶의 질
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 절제된 위암 장기 생존자의 삶의 질(QOL)을 측정하는 것입니다. 이 장기 생존자 집단에는 위암에 대한 근치적 절제술을 받은 후 최소 3년 동안 질병의 증거가 없는 환자(NED)가 포함됩니다. 원발성 위암을 절제하는 데 사용되는 외과 수술에는 근위부 소계, 원위부 소계 및 위전절제술의 세 가지 주요 유형이 있습니다. MSKCC(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)의 위암 수술 관리는 수년에 걸쳐 과거보다 근위 부분 위 아전절제술을 더 많이 사용하는 쪽으로 바뀌었습니다. 그러나 이들 환자의 QOL에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서는 EORTC(European Organization for Research Treatment of Cancer)의 두 부분으로 구성된 설문지 QLQ-C30 및 QLQ-STO22를 사용할 것을 제안합니다. 이 기기는 위암 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 QOL 기기임이 입증되었습니다.
신체, 역할, 인지 및 감정 기능을 포함하여 QOL의 여러 영역을 측정합니다. 추가 10개 항목 설문지(MSK-10)는 GMT 서비스 외과의에 의해 설계되었으며 위암 생존자들 사이에서 QOL의 특정 잠재적 문제를 보다 구체적으로 식별하기 위해 시행될 것입니다. 이러한 문제에는 식사 능력, 작업 상태 및 주요 삶을 변화시키는 사건이 포함됩니다. 환자는 위 및 혼합 종양(GMT) 서비스 위암 데이터베이스를 사용하여 식별됩니다. 설문은 전화 인터뷰로 진행됩니다. 이러한 QOL 측정을 설정하면 최적의 수술 기술에 대한 향후 임상 시험의 기반이 되는 귀중한 기본 데이터를 제공하는 데 도움이 됩니다.
목표 및 과학적 목표
- 위암에 대한 근위부, 원위부 또는 전체 위절제술 후 3년 이상 동안 생존하고 질병이 없는 위암 환자에서 EORTC QLQ-C30 및 QLQ-STO22를 사용하여 건강 관련 QOL을 설정합니다.
- 위절제술의 세 가지 다른 유형 간의 QOL 점수 차이를 비교합니다.
- EORTC QLQ-C30을 사용한 결과를 미국에서 확립된 공표된 표준과 비교합니다.
- MSK-10을 사용하여 특히 위암 생존자에게 영향을 미칠 수 있는 QOL의 특정 영역의 발생률과 정도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 18세 이상
- 위 선암의 진단
- 환자는 근위부, 원위부 또는 전체 위절제술을 포함한 근치적 외과적 절제술을 받았습니다.
- 환자는 최소 3년 NED
- 정보에 입각한 동의 제공
- 유창한 영어
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 설문지 작성 능력을 방해하는 정신과적 또는 심리적 이상
- 동의를 제공할 능력이 부족하거나 설문지를 작성할 수 없는 비정신과적 장애(예: 치매, 뇌졸중)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
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QLQ-C30은 임상시험을 진행 중인 암 환자를 위한 일반 QOL 도구입니다. QLQ-STO22는 위암에 특정한 22개의 질문이 포함되어 있으며 현재 위암의 QOL을 측정하기 위한 유일한 표준화된 질병별 질문지이며 함께 사용해야 합니다. QLQ-C30.MSK-10은 근위부 소계, 원위부 소계 및 전체 위절제술과 관련된 결과에 대한 특정 질문에 답하기 위해 GMT 서비스의 외과의가 개발한 10개의 추가 질문으로 구성됩니다.
이러한 질문은 식사 능력, 작업 상태 및 삶을 변화시키는 주요 사건에 초점을 맞춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기기: EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 및 MSK-10. 이 연구의 목적은 위암 치료를 위해 수행된 모든 수술 절차의 장기 생존자의 QOL을 평가하는 것입니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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