Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség a kimetszett gyomorrák hosszú távú túlélői között

2009. július 9. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogyan érzi magát élete minőségével kapcsolatban a gyomordaganat eltávolítása utáni műtét után. Egyes betegek továbbra is különböző problémákat tapasztalnak gyomorműtét után, még akkor is, ha a műtét több mint három éve történt. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja azokat a konkrét dolgokat, amelyek továbbra is befolyásolhatják a betegek életminőségét egy nagyobb műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a reszekált gyomorrák hosszú távú túlélőinek életminőségének (QOL) mérése. A hosszú távú túlélők ebbe a csoportjába azok a betegek tartoznak, akiknél a gyomorrák gyógyító reszekciója után legalább három évvel nincs bizonyíték a betegségre (NED). A primer gyomorrák reszekciójára három fő sebészeti eljárást alkalmaznak, amelyek magukban foglalják a proximális részösszeget, a disztális részösszeget és a teljes gastrectomiát. A gyomorrák sebészeti kezelése a Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerben (MSKCC) az évek során a proximális részösszeg gastrectomiák nagyobb mértékű alkalmazása felé mozdult el, mint a múltban; azonban ezeknek a betegeknek a QOL-ra gyakorolt ​​hatása nem ismert. Ebben a tanulmányban az Európai Rákkutatási Szervezet (EORTC) kétrészes QLQ-C30 és QLQ-STO22 kérdőívének használatát javasoljuk. Ez az eszköz érvényes és megbízható QOL-eszköznek bizonyult, amelyet a gyomorrákos betegek életminőségének felmérésére használnak.

A QOL több területét mérjük, beleértve a fizikai, szerepköri, kognitív és érzelmi funkciókat. Egy további 10 tételből álló kérdőívet (MSK-10) készítettek a GMT szolgálati sebészek, és adják ki annak érdekében, hogy pontosabban azonosítsák a gyomorráktúlélők életminőséggel kapcsolatos egyes lehetséges problémáit. Ezek a problémák magukban foglalják az étkezési képességeket, a munkahelyi állapotot és az életet megváltoztató jelentős eseményeket. A betegek azonosítása a Gastric and Mixed Tumor (GMT) szolgáltatás gyomorrák-adatbázis segítségével történik. A kérdőívek kitöltése telefonos interjúval történik. Ezeknek a QOL-méréseknek a meghatározása segít értékes kiindulási adatokkal szolgálni, amelyekre az optimális sebészeti technikák jövőbeli klinikai vizsgálatai alapozhatók.

CÉLKITŰZÉSEK ÉS TUDOMÁNYOS CÉLKITŰZÉSEK

  • Egészséggel kapcsolatos QOL megállapítása az EORTC QLQ-C30 és QLQ-STO22 segítségével olyan gyomorrákos betegeknél, akik a gyomorrák miatti proximális, disztális vagy teljes gyomoreltávolítás után három vagy több évig élnek és betegségtől mentesek.
  • Összehasonlítani a QOL pontszámok különbségeit a három különböző típusú gastrectomia között.
  • Az EORTC QLQ-C30 eredményeinek összehasonlítása az Egyesült Államokban megállapított szabványokkal.
  • Az MSK-10 használata a QOL bizonyos területeinek előfordulási gyakoriságának és mértékének felmérésére, amelyek kifejezetten befolyásolhatják a gyomorrák túlélőit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

212

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél az MSKCC-ben gyomorrák miatt gyógyító reszekciót hajtottak végre, és akiknek legalább három éves a kötelező életkoruk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek
  • 18 éves vagy idősebb
  • A gyomor adenokarcinóma diagnózisa
  • A beteg kuratív sebészeti reszekción esett át, beleértve a proximális, disztális vagy teljes gastrectomiát
  • A beteg legalább három éves kötelező életkorú
  • Adjon tájékozott hozzájárulást
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai vagy pszichológiai rendellenesség, amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy a kérdőívek kitöltésének képességét
  • Nem pszichiátriai rendellenesség, amely a beleegyezési képesség hiányát vagy a kérdőívek kitöltésének képtelenségét okozza (pl. demencia, stroke)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Viselkedési: EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 és MSK-10
A QLQ-C30 a klinikai vizsgálatokon áteső rákos betegek általános QOL-eszköze. A QLQ-STO22, amely 22 gyomorrákra vonatkozó kérdést tartalmaz, jelenleg az egyetlen szabványos, betegség-specifikus kérdőív a gyomorrák QOL-értékének mérésére, és ezzel együtt kell használni. A QLQ-C30.MSK-10 tíz további kérdésből áll, amelyeket a GMT szolgáltatás sebészek fejlesztettek ki, hogy megválaszolják a proximális részösszeggel, a disztális részösszeggel és a teljes gastrectomiával kapcsolatos eredményekkel kapcsolatos konkrét kérdéseket. Ezek a kérdések az étkezési képességekre, a munkahelyi állapotra és az életet megváltoztató fontosabb eseményekre összpontosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Műszer: EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 és MSK-10. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az életminőséget a gyomorrák kezelésére végzett összes sebészeti beavatkozás hosszú távú túlélőinél.
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-112

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Klinikai vizsgálatok a EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 és MSK-10

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel