Qualidade de vida entre sobreviventes de longo prazo de câncer gástrico ressecado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é medir a qualidade de vida (QV) de sobreviventes de longo prazo de câncer gástrico ressecado. Esta coorte de sobreviventes de longo prazo incluirá pacientes sem evidência de doença (NED) pelo menos três anos após a ressecção curativa para câncer gástrico. Existem três tipos principais de procedimentos cirúrgicos usados para ressecar o câncer gástrico primário, que incluem gastrectomia subtotal proximal, subtotal distal e gastrectomia total. O manejo cirúrgico do câncer gástrico no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) mudou ao longo dos anos para um maior uso de gastrectomias subtotais proximais do que no passado; no entanto, os efeitos na qualidade de vida desses pacientes são desconhecidos. Neste estudo, propomos a utilização do questionário de duas partes QLQ-C30 e QLQ-STO22 da European Organization for Research Treatment of Cancer (EORTC). Este instrumento tem se mostrado um instrumento de qualidade de vida válido e confiável usado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer gástrico.
Mediremos vários domínios da qualidade de vida, incluindo funções físicas, funções cognitivas e emocionais. Um questionário adicional de 10 itens (MSK-10) foi elaborado pelos cirurgiões do serviço GMT e será administrado para identificar mais especificamente certos problemas potenciais de qualidade de vida entre os sobreviventes de câncer gástrico. Essas questões incluem capacidades alimentares, status de trabalho e grandes eventos de mudança de vida. Os pacientes serão identificados usando o Banco de Dados de Câncer Gástrico do Serviço de Tumores Gástricos e Mistos (GMT). Os questionários serão realizados por meio de entrevista por telefone. Estabelecer essas medidas de qualidade de vida ajudará a fornecer dados de linha de base valiosos nos quais basear futuros ensaios clínicos de técnicas cirúrgicas ideais.
OBJETIVOS E FINALIDADES CIENTÍFICAS
- Estabelecer a qualidade de vida relacionada à saúde usando o EORTC QLQ-C30 e QLQ-STO22 em pacientes com câncer gástrico que estão vivos e livres de doença por três ou mais anos após uma gastrectomia proximal, distal ou total para câncer gástrico.
- Comparar as diferenças nos escores de qualidade de vida entre os três diferentes tipos de gastrectomia.
- Comparar os resultados do EORTC QLQ-C30 com as normas publicadas estabelecidas nos Estados Unidos.
- Usar o MSK-10 para avaliar a incidência e o grau de certas áreas de qualidade de vida que podem afetar especificamente os sobreviventes de câncer gástrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de adenocarcinoma do estômago
- Paciente teve ressecção cirúrgica curativa, incluindo gastrectomia proximal, distal ou total
- O paciente tem pelo menos três anos NED
- Fornecer consentimento informado
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Anormalidade psiquiátrica ou psicológica que impede o consentimento informado ou a capacidade de preencher questionários
- Transtorno não psiquiátrico que causa incapacidade de dar consentimento ou incapacidade de preencher questionários (ou seja, demência, acidente vascular cerebral)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
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O QLQ-C30 é a ferramenta genérica de qualidade de vida para pacientes com câncer em ensaios clínicos. O QLQ-STO22, contendo 22 perguntas específicas para câncer gástrico, é atualmente o único questionário padronizado para doença específica para medir a qualidade de vida do câncer gástrico e deve ser usado em conjunto com o QLQ-C30.MSK-10 consiste em dez perguntas adicionais que foram desenvolvidas por cirurgiões no serviço GMT para responder a perguntas específicas sobre resultados relacionados a gastrectomias subtotais proximais, subtotais distais e totais.
Essas perguntas se concentram nas capacidades alimentares, no status do trabalho e nos principais eventos de mudança de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Instrumento: EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 e MSK-10. A intenção deste estudo é avaliar a qualidade de vida em sobreviventes de longo prazo de todos os procedimentos cirúrgicos realizados para o tratamento do câncer gástrico.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-112
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