Jakość życia wśród długoterminowych osób, które przeżyły resekcję raka żołądka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena jakości życia (QOL) długoterminowych osób, które przeżyły resekcję raka żołądka. Ta kohorta długoterminowych pacjentów, którzy przeżyli, będzie obejmować pacjentów, u których nie stwierdzono objawów choroby (NED) przez co najmniej trzy lata po wyleczeniu raka żołądka. Istnieją trzy główne rodzaje procedur chirurgicznych stosowanych do resekcji pierwotnego raka żołądka, które obejmują częściową proksymalną, częściową dystalną i całkowitą gastrektomię. Chirurgiczne leczenie raka żołądka w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) zmieniło się na przestrzeni lat w kierunku większego wykorzystania proksymalnych subtotalnych resekcji żołądka niż w przeszłości; jednak wpływ na jakość życia tych pacjentów nie jest znany. W tym badaniu proponujemy wykorzystanie dwuczęściowego kwestionariusza QLQ-C30 i QLQ-STO22 Europejskiej Organizacji Badań nad Leczeniem Raka (EORTC). Wykazano, że to narzędzie jest ważnym i wiarygodnym narzędziem QOL stosowanym do oceny jakości życia pacjentów z rakiem żołądka.
Będziemy mierzyć wiele domen QOL, w tym funkcje fizyczne, role, poznawcze i emocjonalne. Dodatkowy 10-punktowy kwestionariusz (MSK-10) został opracowany przez chirurgów GMT i zostanie zastosowany w celu bardziej szczegółowego zidentyfikowania pewnych potencjalnych problemów QOL wśród osób, które przeżyły raka żołądka. Kwestie te obejmują możliwości jedzenia, status pracy i ważne wydarzenia zmieniające życie. Pacjenci będą identyfikowani przy użyciu bazy danych dotyczących raka żołądka i guzów mieszanych (GMT) Service Gastric Cancer Database. Ankiety zostaną przeprowadzone w formie wywiadu telefonicznego. Ustalenie tych pomiarów QOL pomoże dostarczyć cennych danych wyjściowych, na których można oprzeć przyszłe badania kliniczne optymalnych technik chirurgicznych.
CELE I CELE NAUKOWE
- Ustalenie jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i QLQ-STO22 u pacjentów z rakiem żołądka, którzy żyją i są wolni od choroby przez co najmniej trzy lata po proksymalnej, dystalnej lub całkowitej gastrektomii z powodu raka żołądka.
- Porównanie różnic w wynikach QOL pomiędzy trzema różnymi rodzajami gastrektomii.
- Porównanie wyników przy użyciu kwestionariusza EORTC QLQ-C30 z opublikowanymi normami ustalonymi w Stanach Zjednoczonych.
- Wykorzystanie kwestionariusza MSK-10 do oceny częstości występowania i nasilenia pewnych obszarów QOL, które mogą mieć szczególny wpływ na osoby, które przeżyły raka żołądka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
- Wiek 18 lat lub starszy
- Rozpoznanie gruczolakoraka żołądka
- U pacjenta wykonano radykalną resekcję chirurgiczną, w tym proksymalną, dystalną lub całkowitą resekcję żołądka
- Pacjent ma co najmniej trzy lata NED
- Wyraź świadomą zgodę
- Biegły w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne lub psychiczne wykluczające świadomą zgodę lub możliwość wypełnienia kwestionariuszy
- Zaburzenie niepsychiatryczne powodujące brak zdolności do wyrażenia zgody lub niemożność wypełnienia kwestionariuszy (np. otępienie, udar mózgu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
|
QLQ-C30 to ogólne narzędzie QOL dla pacjentów z rakiem poddawanych badaniom klinicznym. QLQ-STO22, zawierający 22 pytania specyficzne dla raka żołądka, jest obecnie jedynym wystandaryzowanym kwestionariuszem specyficznym dla danej choroby do pomiaru QOL raka żołądka i musi być używany w połączeniu z QLQ-C30.MSK-10 składa się z dziesięciu dodatkowych pytań, które zostały opracowane przez chirurgów w serwisie GMT w celu udzielenia odpowiedzi na konkretne pytania dotyczące wyników związanych z proksymalną częściową, dystalną częściową i całkowitą gastrektomią.
Pytania te koncentrują się na możliwościach żywieniowych, statusie zawodowym i najważniejszych wydarzeniach zmieniających życie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Instrument: EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 i MSK-10. Celem tego badania jest ocena QOL u długoterminowych pacjentów, którzy przeżyli wszystkie zabiegi chirurgiczne wykonane w leczeniu raka żołądka.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .